Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rutinní fyzikální terapie s intenzivním bimanuálním tréninkem u dětí s dětskou mozkovou obrnou

10. února 2021 aktualizováno: University of Lahore

Účinnost rutinní fyzikální terapie s nebo bez domácího intenzivního bimanuálního školení o klinických výsledcích u dětí s mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinnost rutinní fyzikální terapie s nebo bez domácího intenzivního bimanuálního školení na klinické výsledky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je jedním z nejčastějších problémů v dětské rehabilitaci. Domácí intenzivní bimanuální trénink se ukázal být jedním z nejúčinnějších rehabilitačních tréninků pro zlepšení motoriky. Studie zjišťuje účinnost rutinní fyzikální terapie s domácím intenzivním bimanuálním tréninkem nebo bez něj na koordinaci rukou a každodenní činnosti každodenního života. Devítiměsíční randomizovaná kontrolní studie zahrnovala třicet dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 7 let. Jedna skupina dostávala rutinní fyzikální terapii a druhá skupina dostávala cíleně specifický bimanuální trénink od svých rodičů v jejich domácím prostředí po dobu 3,5 hodiny týdně po dobu 6 týdnů podle upraveného nastavení. Následná sezení byla provedena v 6. týdnu. Aktivity denního života a koordinace byly měřeny pomocí Pediatric motor log activity scale a ABILHAND, v daném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastické CP děti

    • Jak mužský, tak ženský
    • Věk 4-7 let
    • Aktivně uchopte předměty ze stolu, tj. vycpávejte hračky, vytvářejte kostky
    • Jedna ku jedné pozornosti

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní zpoždění brání dítěti řídit se dvoukrokovými pokyny

    • Zdravotní diagnózy nespojené s USCP.
    • Rodiče se nemohou zavázat k celé délce intervence.
    • Zrakové potíže bránící provedení zásahových úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální skupina
Intenzivní bimanuální trénink s rutinní fyzikální terapií
Jiný: domácí intenzivní bimanuální trénink
Domácí intenzivní bimanuální trénink s rutinní fyzikální terapií bimanuální trénink zahrnuje. funkční aktivity hrát si s míčem, dělat těsto, vyrábět korálky, dělat bloky. Běžná fyzikální terapie zahrnuje protahování spastických svalů, EMS, normalizaci svalového tonusu.
Jiný: kontrolní skupina
běžná fyzikální terapie
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie zahrnuje protahování spastických svalů, EMS, normalizaci svalového tonusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABILHAND
Časové okno: 6. týden
koordinace rukou
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Motor Log Activity Scale
Časové okno: 6. týden
Aktivita každodenního života
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit