Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia fisica di routine con allenamento bimanuale intensivo nei bambini con paralisi cerebrale

10 febbraio 2021 aggiornato da: University of Lahore

Efficacia della terapia fisica di routine con o senza formazione bimanuale intensiva domiciliare sugli esiti clinici nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio controllato randomizzato

Efficacia della terapia fisica di routine con o senza formazione bimanuale intensiva domiciliare sugli esiti clinici nei bambini con paralisi cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è uno dei problemi più comuni osservati nella riabilitazione pediatrica. L'allenamento bimanuale intensivo domiciliare ha dimostrato di essere uno degli allenamenti riabilitativi più efficaci per migliorare il motore. Lo studio determina l'efficacia della terapia fisica di routine con o senza allenamento bimanuale intensivo domiciliare sulla coordinazione delle mani e delle attività quotidiane della vita quotidiana. Uno studio di controllo randomizzato di nove mesi comprendeva trenta bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale di età compresa tra 4 e 7 anni. Un gruppo ha ricevuto la terapia fisica di routine e l'altro gruppo ha ricevuto un allenamento bimanuale specifico per l'obiettivo dai genitori nel loro ambiente domestico per 3,5 ore a settimana per 6 settimane secondo un assetto modificato. Le sessioni di follow-up sono state effettuate alla sesta settimana. Le attività della vita quotidiana e la coordinazione sono state misurate utilizzando rispettivamente la scala di attività motoria pediatrica e ABILHAND.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini spastici con CP

    • Sia maschio che femmina
    • Età 4-7 anni
    • Afferrare attivamente gli oggetti dal tavolo, ad esempio imbottire giocattoli, creare blocchi
    • Attenzione uno a uno

Criteri di esclusione:

  • Ritardi cognitivi che impediscono al bambino di seguire le istruzioni in due fasi

    • Diagnosi di salute non associate a USCP.
    • Genitori impossibilitati a impegnarsi per l'intera durata dell'intervento.
    • Difficoltà visive che impediscono l'esecuzione dei compiti di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo sperimentale
Allenamento bimanuale intensivo con fisioterapia di routine
Altro: formazione bimanuale intensiva domiciliare
Allenamento bimanuale intensivo domiciliare con formazione bimanuale di terapia fisica di routine include. attività funzionali giocare con la palla, fare un impasto, fare perline, fare blocchi. La fisioterapia di routine include allungamento dei muscoli spastici, EMS, normalizzazione del tono muscolare.
Altro: gruppo di controllo
terapia fisica di routine
Altro: Terapia fisica di routine
La terapia fisica di routine comprende lo stiramento dei muscoli spastici, l'EMS, la normalizzazione del tono muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILIMAN
Lasso di tempo: 6a settimana
coordinazione delle mani
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività motoria pediatrica
Lasso di tempo: 6a settimana
Attività della vita quotidiana
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su formazione bimanuale intensiva domiciliare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi