- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04755556
Effektiviteten av rutinfysioterapi med intensiv bimanuell träning hos barn med cerebral pares
10 februari 2021 uppdaterad av: University of Lahore
Effektiviteten av rutinfysioterapi med eller utan hembaserad intensiv bimanuell träning om kliniska resultat hos barn med cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie
Effektiviteten av rutinfysioterapi med eller utan hembaserad intensiv bimanuell träning om kliniska resultat hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är ett av de vanligaste problem som ses vid pediatrisk rehabilitering. Hembaserad intensiv Bimanuell träning har visat sig vara en av de mest effektiva rehabiliteringsträningarna för att förbättra motoriken.
Studien bestämmer effektiviteten av rutinmässig sjukgymnastik med eller utan hembaserad intensiv bimanuell träning om koordination av händer och dagliga aktiviteter i det dagliga livet.
En nio månaders randomiserad kontrollstudie bestod av trettio barn med ensidig spastisk cerebral pares i åldrarna 4 till 7 år.
En grupp fick rutinfysioterapi och den andra gruppen fick en målspecifik bimanuell träning av sina föräldrar i sin hemmiljö under 3,5 timmar per vecka i 6 veckor enligt en modifierad uppsättning.
Uppföljningssessioner gjordes vid 6:e veckan.
Aktiviteter i det dagliga livet och koordination mättes med hjälp av Pediatrisk motorloggaktivitetsskala respektive ABILHAND.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spastiska CP barn
- Både manliga och kvinnliga
- Ålder 4-7 år
- Ta aktivt tag i föremål från bordet, t.ex. prylleksaker, gör block
- En till en uppmärksamhet
Exklusions kriterier:
Kognitiva förseningar hindrar barnet från att följa tvåstegsinstruktioner
- Hälsodiagnoser oassocierade med USCP.
- Föräldrar som inte kan förbinda sig till hela insatsens varaktighet.
- Synsvårigheter som förhindrar utförandet av interventionsuppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Experimentgrupp
Intensiv bimanuell träning med rutinfysioterapi
|
Hembaserad intensiv bimanuell träning med rutinfysioterapi bimanuell träning inkluderar.
funktionella aktiviteter leka med boll, göra en deg, göra pärlor, göra block. Rutinfysioterapi inkluderar stretching av spastiska muskler, EMS, normalisera muskeltonus.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
rutinmässig sjukgymnastik
|
Rutinmässig fysioterapi inkluderar stretching av spastiska muskler, EMS, normalisering av muskeltonus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tidsram: 6:e veckan
|
handkoordination
|
6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Motor Log Activity Scale
Tidsram: 6:e veckan
|
Activity of Daily Living
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultat av studien
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .