- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04755556
Skuteczność rutynowej fizjoterapii z intensywnym treningiem bimanualnym u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Lahore
Skuteczność rutynowej fizjoterapii z intensywnym dwuręcznym treningiem w domu lub bez niego w odniesieniu do wyników klinicznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba
Skuteczność rutynowej fizjoterapii z intensywnym dwuręcznym treningiem w domu lub bez niego w odniesieniu do wyników klinicznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe jest jednym z najczęstszych problemów w rehabilitacji pediatrycznej. Intensywny trening dwuręczny w domu okazał się jednym z najskuteczniejszych treningów rehabilitacyjnych poprawiających motorykę.
Badanie określa skuteczność rutynowej fizjoterapii z intensywnym dwuręcznym treningiem w domu lub bez niego w zakresie koordynacji rąk i codziennych czynności życia codziennego.
Dziewięciomiesięczne randomizowane badanie kontrolne obejmowało trzydzieści dzieci z jednostronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 4 do 7 lat.
Jedna grupa przeszła rutynową fizjoterapię, a druga grupa otrzymała od rodziców dwuręczny trening ukierunkowany na cel w ich warunkach domowych przez 3,5 godziny tygodniowo przez 6 tygodni, zgodnie ze zmodyfikowanym zestawem.
Sesje kontrolne wykonano w 6 tygodniu.
Czynności dnia codziennego i koordynację mierzono odpowiednio za pomocą Pediatric logarytmicznej skali aktywności motorycznej i ABILHAND.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spastyczne dzieci z MPD
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek 4-7 lat
- Aktywnie chwytaj przedmioty ze stołu, np. wypychaj zabawki, układaj klocki
- Uwaga jeden do jednego
Kryteria wyłączenia:
Opóźnienia poznawcze uniemożliwiające dziecku wykonywanie dwuetapowych instrukcji
- Diagnozy zdrowotne niezwiązane z USCP.
- Rodzice niezdolni do zaangażowania się na cały czas trwania interwencji.
- Trudności wzrokowe uniemożliwiające wykonanie zadań interwencyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa eksperymentalna
Intensywny trening bimanualny z rutynową fizjoterapią
|
Domowy intensywny trening bimanualny z rutynową fizjoterapią obejmuje trening bimanualny.
czynności funkcjonalne zabawa z piłką, wyrabianie ciasta, robienie koralików, układanie klocków. Rutynowa fizjoterapia obejmuje rozciąganie mięśni spastycznych, EMS, normalizację napięcia mięśniowego.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
rutynowa fizjoterapia
|
Rutynowa fizjoterapia obejmuje rozciąganie mięśni spastycznych, EMS, normalizację napięcia mięśniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZDOLNOŚĆ
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
koordynacja rąk
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna Skala Aktywności Motorycznej
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Aktywność życia codziennego
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .