- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04755556
Effektiviteten av rutinemessig fysioterapi med intensiv bimanuell trening hos barn med cerebral parese
10. februar 2021 oppdatert av: University of Lahore
Effektiviteten av rutinemessig fysioterapi med eller uten hjemmebasert intensiv bimanuell trening om kliniske resultater hos barn med cerebral parese: En randomisert kontrollert prøvelse
Effektiviteten av rutinemessig fysioterapi med eller uten hjemmebasert intensiv bimanuell trening om kliniske resultater hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en av de vanligste problemene som sees i pediatrisk rehabilitering. Hjemmebasert intensiv Bimanuell trening har vist seg å være en av de mest effektive rehabiliteringstreningene for å forbedre motorikken.
Studien bestemmer effektiviteten av rutinemessig fysioterapi med eller uten hjemmebasert intensiv bimanuell trening på koordinering av hender og daglige aktiviteter.
En ni måneders randomisert kontrollstudie besto av tretti barn med ensidig spastisk cerebral parese i alderen 4 til 7 år.
Den ene gruppen mottok rutinemessig fysioterapi, og den andre gruppen mottok en målspesifikk bimanuell trening fra foreldrene sine i hjemmemiljøet i 3,5 timer per uke i 6 uker i henhold til et modifisert oppsett.
Oppfølgingsøkter ble gjennomført i 6. uke.
Dagliglivsaktiviteter og koordinering ble målt ved å bruke henholdsvis Pediatrisk motorloggaktivitetsskala og ABILHAND.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spastiske CP barn
- Både mann og kvinne
- Alder 4-7 år
- Ta aktivt tak i gjenstander fra bordet, det vil si tingleker, lage blokker
- En til en oppmerksomhet
Ekskluderingskriterier:
Kognitive forsinkelser som hindrer barnet i å følge to-trinns instruksjoner
- Helsediagnoser som ikke er assosiert med USCP.
- Foreldre kan ikke forplikte seg til hele varigheten av intervensjonen.
- Synsvansker som hindrer utførelse av intervensjonsoppgaver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentell gruppe
Intensiv bimanuell trening med rutinemessig fysioterapi
|
Hjemmebasert intensiv bimanuell trening med rutinemessig fysioterapi bimanuell trening inkluderer.
funksjonelle aktiviteter leke med ball, lage en deig, lage perler, lage blokker. Rutinemessig fysioterapi inkluderer tøying av spastiske muskler, EMS, normalisering av muskeltonus.
|
|
Annen: kontrollgruppe
rutinemessig fysioterapi
|
Rutinemessig fysioterapi inkluderer tøying av spastiske muskler, EMS, normalisering av muskeltonus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tidsramme: 6. uke
|
håndkoordinering
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk motorloggaktivitetsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Aktivitet i dagliglivet
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultater av studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .