- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755556
Rutiininomaisen fysioterapian tehokkuus intensiivisen bimanuaalisen harjoittelun kanssa aivovammaisille lapsille
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore
Rutiininomaisen fysioterapian tehokkuus kotona tapahtuvan intensiivisen bimanuaalisen koulutuksen kanssa tai ilman aivovammalasten kliinisiä tuloksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rutiininomaisen fysioterapian tehokkuus kotona tapahtuvan intensiivisen bimanuaalisen koulutuksen kanssa tai ilman sitä aivovammaisten lasten kliinisistä tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma on yksi yleisimmistä lasten kuntoutuksen ongelmista. Kotipohjainen intensiivinen bimanuaalinen harjoittelu on osoittautunut yhdeksi tehokkaimmista kuntoutusharjoitteluista motoriikan parantamiseksi.
Tutkimus määrittää rutiininomaisen fysioterapian tehokkuuden käsien koordinoinnissa ja jokapäiväisessä elämässä harjoitettavan intensiivisen bimanuaalisen harjoittelun kanssa tai ilman sitä.
Yhdeksän kuukauden satunnaistettu kontrollikoe käsitti 30 lasta, joilla oli yksipuolinen spastinen aivovamma, iältään 4–7 vuotta.
Yksi ryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa ja toinen ryhmä sai tavoitekohtaista bimanuaalista koulutusta vanhemmiltaan kotioloissaan 3,5 tuntia viikossa 6 viikon ajan muunnetun järjestelyn mukaisesti.
Seurantaistunnot tehtiin 6. viikolla.
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja koordinaatio mitattiin käyttäen Pediatric motorlog aktiivisuusasteikkoa ja vastaavasti ABILHANDia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Spastiset CP-lapset
- Sekä mies että nainen
- Ikä 4-7 vuotta
- Tartu aktiivisesti esineisiin pöydältä eli tavaraleluihin, lohkojen tekoon
- Yksi huomio
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiiviset viiveet estävät lasta noudattamasta kaksivaiheisia ohjeita
- Terveysdiagnoosit, jotka eivät liity USCP:hen.
- Vanhemmat eivät pysty sitoutumaan koko interventioon.
- Visuaaliset vaikeudet, jotka estävät interventiotehtävien suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen ryhmä
Intensiivinen bimanuaalinen harjoittelu rutiininomaisella fysioterapialla
|
Kotiin perustuva intensiivinen bimanuaalinen harjoittelu rutiininomaisella fysioterapialla sisältää bimanuaalisen harjoittelun.
toiminnalliset aktiviteetit pelata pallolla, tehdä taikinaa, tehdä helmiä, tehdä palikoita. Rutiinifysioterapia sisältää spastisten lihasten venyttelyn, EMS:n, lihasjänteen normalisoinnin.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
rutiini fysioterapiaa
|
Rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu spastisten lihasten venyttely, EMS, lihasjänteen normalisointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Aikaikkuna: 6. viikko
|
käden koordinaatio
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Motor Log Activity Scale
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .