- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04755556
Efficacité de la physiothérapie de routine avec entraînement bimanuel intensif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
10 février 2021 mis à jour par: University of Lahore
Efficacité de la physiothérapie de routine avec ou sans formation bimanuelle intensive à domicile sur les résultats cliniques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : un essai contrôlé randomisé
Efficacité de la physiothérapie de routine avec ou sans formation bimanuelle intensive à domicile sur les résultats cliniques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est l'un des problèmes les plus courants rencontrés en réadaptation pédiatrique. L'entraînement bimanuel intensif à domicile s'est avéré être l'un des entraînements de rééducation les plus efficaces pour améliorer la motricité.
L'étude détermine l'efficacité de la kinésithérapie de routine avec ou sans entraînement bimanuel intensif à domicile sur la coordination des mains et les activités quotidiennes de la vie quotidienne.
Un essai contrôlé randomisé de neuf mois était composé de trente enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale âgés de 4 à 7 ans.
Un groupe a reçu une thérapie physique de routine et l'autre groupe a reçu un entraînement bimanuel spécifique à un objectif de la part de leurs parents à leur domicile pendant 3,5 heures par semaine pendant 6 semaines selon une configuration modifiée.
Des séances de suivi ont été faites à la 6e semaine.
Les activités de la vie quotidienne et la coordination ont été mesurées à l'aide de l'échelle d'activité motrice pédiatrique et ABILHAND respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Enfants spastiques CP
- A la fois masculin et féminin
- Âge 4-7 ans
- Saisir activement les objets de la table, c'est-à-dire, ranger des jouets, fabriquer des blocs
- Attention individuelle
Critère d'exclusion:
Retards cognitifs empêchant l'enfant de suivre les instructions en deux étapes
- Diagnostics de santé non associés à l'USCP.
- Parents incapables de s'engager sur toute la durée de l'intervention.
- Difficultés visuelles empêchant l'exécution des tâches d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe expérimental
Entraînement bimanuel intensif avec kinésithérapie de routine
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Entraînement bimanuel intensif à domicile avec entraînement bimanuel de physiothérapie de routine inclus.
activités fonctionnelles jouer avec une balle, faire une pâte, faire des perles, faire des blocs. La physiothérapie de routine comprend l'étirement des muscles spastiques, l'EMS, la normalisation du tonus musculaire.
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Autre: groupe de contrôle
kinésithérapie de routine
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La physiothérapie de routine comprend l'étirement des muscles spastiques, l'EMS, la normalisation du tonus musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ABILHAND
Délai: 6ème semaine
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coordination des mains
|
6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'activité motrice pédiatrique
Délai: 6ème semaine
|
Activité de la vie quotidienne
|
6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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