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Efficacité de la physiothérapie de routine avec entraînement bimanuel intensif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

10 février 2021 mis à jour par: University of Lahore

Efficacité de la physiothérapie de routine avec ou sans formation bimanuelle intensive à domicile sur les résultats cliniques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : un essai contrôlé randomisé

Efficacité de la physiothérapie de routine avec ou sans formation bimanuelle intensive à domicile sur les résultats cliniques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est l'un des problèmes les plus courants rencontrés en réadaptation pédiatrique. L'entraînement bimanuel intensif à domicile s'est avéré être l'un des entraînements de rééducation les plus efficaces pour améliorer la motricité. L'étude détermine l'efficacité de la kinésithérapie de routine avec ou sans entraînement bimanuel intensif à domicile sur la coordination des mains et les activités quotidiennes de la vie quotidienne. Un essai contrôlé randomisé de neuf mois était composé de trente enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale âgés de 4 à 7 ans. Un groupe a reçu une thérapie physique de routine et l'autre groupe a reçu un entraînement bimanuel spécifique à un objectif de la part de leurs parents à leur domicile pendant 3,5 heures par semaine pendant 6 semaines selon une configuration modifiée. Des séances de suivi ont été faites à la 6e semaine. Les activités de la vie quotidienne et la coordination ont été mesurées à l'aide de l'échelle d'activité motrice pédiatrique et ABILHAND respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants spastiques CP

    • A la fois masculin et féminin
    • Âge 4-7 ans
    • Saisir activement les objets de la table, c'est-à-dire, ranger des jouets, fabriquer des blocs
    • Attention individuelle

Critère d'exclusion:

  • Retards cognitifs empêchant l'enfant de suivre les instructions en deux étapes

    • Diagnostics de santé non associés à l'USCP.
    • Parents incapables de s'engager sur toute la durée de l'intervention.
    • Difficultés visuelles empêchant l'exécution des tâches d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe expérimental
Entraînement bimanuel intensif avec kinésithérapie de routine
Entraînement bimanuel intensif à domicile avec entraînement bimanuel de physiothérapie de routine inclus. activités fonctionnelles jouer avec une balle, faire une pâte, faire des perles, faire des blocs. La physiothérapie de routine comprend l'étirement des muscles spastiques, l'EMS, la normalisation du tonus musculaire.
Autre: groupe de contrôle
kinésithérapie de routine
La physiothérapie de routine comprend l'étirement des muscles spastiques, l'EMS, la normalisation du tonus musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ABILHAND
Délai: 6ème semaine
coordination des mains
6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité motrice pédiatrique
Délai: 6ème semaine
Activité de la vie quotidienne
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Résultats de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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