- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04755556
Efetividade da Fisioterapia de Rotina com Treinamento Bimanual Intensivo em Crianças com Paralisia Cerebral
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Lahore
Eficácia da fisioterapia de rotina com ou sem treinamento bimanual intensivo baseado em casa nos resultados clínicos em crianças com paralisia cerebral: um estudo controlado randomizado
Eficácia da Fisioterapia Rotineira Com ou Sem Treinamento Bimanual Intensivo Domiciliar nos Resultados Clínicos em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral é um dos problemas mais comuns observados na reabilitação pediátrica. O treinamento bimanual intensivo baseado em casa provou ser um dos treinamentos de reabilitação mais eficazes para melhorar a coordenação motora.
O estudo determina a eficácia da fisioterapia de rotina com ou sem treinamento bimanual intensivo baseado em casa na coordenação das mãos e atividades diárias da vida diária.
Um estudo de controle randomizado de nove meses foi composto por trinta crianças com paralisia cerebral espástica unilateral com idades entre 4 e 7 anos.
Um grupo recebeu fisioterapia de rotina e o outro grupo recebeu um treinamento bimanual específico de seus pais em casa por 3,5 horas por semana durante 6 semanas de acordo com uma configuração modificada.
As sessões de acompanhamento foram realizadas na 6ª semana.
As atividades da vida diária e coordenação foram medidas usando escala de atividade motora pediátrica e ABILHAND, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com PC espástica
- Tanto masculino como feminino
- Idade 4-7 anos
- Agarrar ativamente objetos da mesa, ou seja, encher brinquedos, fazer blocos
- Atenção um a um
Critério de exclusão:
Atrasos cognitivos que impedem a criança de seguir instruções em duas etapas
- Diagnósticos de saúde não associados ao USCP.
- Pais incapazes de se comprometer com toda a duração da intervenção.
- Dificuldades visuais que impedem a realização de tarefas de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo experimental
Treinamento bimanual intensivo com fisioterapia de rotina
|
O treinamento bimanual intensivo baseado em casa com fisioterapia de rotina inclui o treinamento bimanual.
atividades funcionais brincar com bola, fazer massa, fazer miçangas, fazer blocos. Fisioterapia de rotina inclui alongamento de músculos espásticos, EMS, normalização do tônus muscular.
|
|
Outro: grupo de controle
fisioterapia de rotina
|
Fisioterapia de rotina inclui alongamento de músculos espásticos, EMS, normalização do tônus muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Prazo: 6ª semana
|
coordenação manual
|
6ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de atividade motora pediátrica
Prazo: 6ª semana
|
Atividade da Vida Diária
|
6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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