Effectiviteit van routinematige fysiotherapie met intensieve bimanuele training bij kinderen met hersenverlamming
10 februari 2021 bijgewerkt door: University of Lahore
Effectiviteit van routinematige fysiotherapie met of zonder thuisgebaseerde intensieve bimanuele training op klinische resultaten bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effectiviteit van routinematige fysiotherapie met of zonder thuisgebaseerde intensieve bimanuele training op klinische resultaten bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenverlamming is een van de meest voorkomende problemen bij kinderrevalidatie. Thuis gebaseerde intensieve bimanuele training heeft bewezen een van de meest effectieve revalidatietrainingen te zijn voor het verbeteren van de motoriek.
De studie bepaalt de effectiviteit van routinematige fysiotherapie met of zonder thuisgebaseerde intensieve bimanuele training op coördinatie van handen en dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven.
Een gerandomiseerde controlestudie van negen maanden bestond uit dertig kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese in de leeftijd van 4 tot 7 jaar.
De ene groep kreeg routinematige fysiotherapie en de andere groep kreeg van hun ouders een doelspecifieke bimanuele training in hun thuissituatie gedurende 3,5 uur per week gedurende 6 weken volgens een aangepaste opzet.
Vervolgsessies werden gedaan in de 6e week.
Activiteiten van het dagelijks leven en coördinatie werden gemeten met behulp van respectievelijk Pediatric motor log activity scale en ABILHAND.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Spastische CP kinderen
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 4-7 jaar
- Actief voorwerpen van tafel grijpen, d.w.z. spullen speelgoed, blokken maken
- Eén op één aandacht
Uitsluitingscriteria:
Cognitieve vertragingen die voorkomen dat het kind instructies in twee stappen volgt
- Gezondheidsdiagnoses die geen verband houden met USCP.
- Ouders kunnen zich niet binden aan de volledige duur van de interventie.
- Visuele problemen die de uitvoering van interventietaken verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Experimentele groep
Intensieve bimanuele training met routinematige fysiotherapie
|
Thuis gebaseerde intensieve bimanuele training met routine fysiotherapie bimanuele training omvat.
functionele activiteiten spelen met bal, deeg maken, kralen maken, blokken maken. Routinematige fysiotherapie omvat het strekken van spastische spieren, EMS, het normaliseren van de spiertonus.
|
|
Ander: controlegroep
reguliere fysiotherapie
|
Routinematige fysiotherapie omvat het strekken van spastische spieren, EMS, het normaliseren van de spiertonus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: 6e week
|
handcoördinatie
|
6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Motor Log Activity Scale
Tijdsspanne: 6e week
|
Activiteit van het dagelijks leven
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatima Ejaz, MS-PT, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Tronnes H, Wilcox AJ, Lie RT, Markestad T, Moster D. Risk of cerebral palsy in relation to pregnancy disorders and preterm birth: a national cohort study. Dev Med Child Neurol. 2014 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1111/dmcn.12430. Epub 2014 Mar 13.
- Patel DR, Neelakantan M, Pandher K, Merrick J. Cerebral palsy in children: a clinical overview. Transl Pediatr. 2020 Feb;9(Suppl 1):S125-S135. doi: 10.21037/tp.2020.01.01.
- He P, Chen G, Wang Z, Guo C, Zheng X. Children with motor impairment related to cerebral palsy: Prevalence, severity and concurrent impairments in China. J Paediatr Child Health. 2017 May;53(5):480-484. doi: 10.1111/jpc.13444. Epub 2017 Jan 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/718-XI/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Resultaten van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .