重度の子癇前症に対する子宮収縮薬
2021年2月12日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
重度の子癇前症の女性における分娩後出血の予防のためのカルベトシン対オキシトシンとミソプロストールの併用
この研究では、重度の子癇前症の女性の分娩中の分娩後出血を予防するために、静脈内カルベトシンと静脈内オキシトシンおよび直腸ミソプロストールの併用の効果を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 重度の子癇前症と診断された妊婦。
- シングルトン妊娠。
- 妊娠28週以降の帝王切開による妊娠中絶。
除外基準:
- 胎盤剥離の疑いまたは証明済み。
- 既知の前置胎盤またはアクレアータ。
- 複数の妊娠。
- 肥満 (BMI > 35)。
- 貧血 (<9 g/dl)。
- 保持された胎盤組織。
- 大きな赤ちゃん (> 4 kg)。
- 凝固障害の存在。
- 多汗症。
- 子宮筋腫の存在。
- 医学的疾患として;心臓、肝臓、腎臓または内分泌疾患。
- 全身麻酔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルベトシン
患者は、出産直後に 100 mcg のカルベトシンを 1 分間かけて静脈内投与されました。
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カルベトシン静注100mcg
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ACTIVE_COMPARATOR：オキシトシンとミソプロストール
患者は、麻酔後にオキシトシン点滴 10 単位とミソプロストール 400 mcg を直腸投与されました。
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オキシトシン点滴10IU
直腸400mcg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後出血率1000ml以上
時間枠：30分
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CS中およびCS後の出血量
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。