Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uterotonica voor ernstige pre-eclampsie

12 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Carbetocine versus gecombineerde oxytocine en misoprostol ter voorkoming van postpartumbloeding bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie

De studie vergelijkt het effect van intraveneuze carbetocine versus gecombineerd gebruik van intraveneuze oxytocine en rectale misoprostol voor de preventie van bloedingen na de bevalling tijdens de bevalling van vrouwen met ernstige pre-eclampsie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die gediagnosticeerd zijn met ernstige pre-eclampsie.
  • Eenling zwangerschap.
  • Zwangerschapsafbreking door keizersnede na 28 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke of bewezen placenta-abruptie.
  • Bekende placenta Previa of acreata.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Obesitas (BMI >35).
  • Bloedarmoede (<9 g/dl).
  • Vastgehouden placentaweefsels.
  • Grote baby (> 4 kg).
  • Aanwezigheid van coagulopathie.
  • Polyhydramnio's.
  • Aanwezigheid van vleesbomen.
  • Medische ziekten zoals; hart-, lever-, nier- of endocriene aandoeningen.
  • Narcose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Carbetocine
Patiënt kreeg onmiddellijk na de bevalling van de baby 100 mcg carbetocine intraveneus gedurende een minuut.
Geneesmiddel: Carbetocine
100 mcg Carbetocine intraveneuze injectie
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocine plus misoprostol
Patiënt kreeg 10 eenheden oxytocine IV-infuus en 400 mcg misoprostol rectaal na anesthesie.
Geneesmiddel: Oxytocine
10 IE oxytocine IV infuus
Geneesmiddel: Misoprostol
400 mcg rectaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van postpartumbloeding meer dan 1000 ml
Tijdsspanne: 30 minuten
de hoeveelheid bloedingen tijdens en na CS
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARBOXMISO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie Ernstig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren