Uterotoniák súlyos preeclampsia esetén
2021. február 12. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Carbetocin versus kombinált oxitocin és misoprostol a szülés utáni vérzés megelőzésére súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél
A tanulmány összehasonlítja az intravénás karbetocin hatását az intravénás oxitocin és a rektális misoprostol kombinált alkalmazásával a szülés utáni vérzés megelőzésére súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknél súlyos preeclampsiát diagnosztizáltak.
- Egyedülálló terhesség.
- A terhesség megszakítása császármetszéssel a 28. terhességi hét után.
Kizárási kritériumok:
- Gyanús vagy bizonyított placenta-leválás.
- Ismert placenta Previa vagy acreata.
- Többszörös terhesség.
- Elhízás (BMI >35).
- Vérszegénység (<9 g/dl).
- Megtartott placenta szövetek.
- Nagy baba (>4 kg).
- Coagulopathia jelenléte.
- Polihidramnion.
- A méh mióma jelenléte.
- Orvosi betegségek, mint; szív-, máj-, vese- vagy endokrin betegségek.
- Általános érzéstelenítés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Carbetocin
A beteg 100 mcg karbetocint kapott intravénásan egy percen keresztül közvetlenül a baba megszületése után.
|
100 mcg Carbetocin intravénás injekció
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oxitocin plusz misoprostol
A beteg 10 egység oxitocin IV csepegtetőt és 400 mcg misoprostolt kapott rektálisan érzéstelenítés után.
|
10 NE oxitocin IV csepegtető
400 mcg rektális
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni vérzés mértéke több mint 1000 ml
Időkeret: 30 perc
|
a vérzés mennyisége a CS alatt és után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARBOXMISO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .