Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uterotonics dla ciężkiego stanu przedrzucawkowego

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Karbetocyna w porównaniu z połączeniem oksytocyny i mizoprostolu w zapobieganiu krwotokom poporodowym u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym

Badanie porównuje wpływ karbetocyny podawanej dożylnie w porównaniu z łącznym stosowaniem dożylnej oksytocyny i mizoprostolu podawanego doodbytniczo w zapobieganiu krwotokom poporodowym podczas porodu u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, u których rozpoznano ciężki stan przedrzucawkowy.
  • Ciąża pojedyncza.
  • Przerwanie ciąży przez cesarskie cięcie po 28 tygodniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie lub udowodnione odklejenie łożyska.
  • Znane łożysko Previa lub acreata.
  • Ciąże mnogie.
  • Otyłość (BMI >35).
  • niedokrwistość (<9 g/dl).
  • Zachowane tkanki łożyska.
  • Duże dziecko (> 4 kg).
  • Obecność koagulopatii.
  • wielowodzie.
  • Obecność mięśniaków macicy.
  • Choroby medyczne jako; choroby serca, wątroby, nerek lub endokrynologiczne.
  • Ogólne znieczulenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Karbetocyna
Bezpośrednio po porodzie pacjentka otrzymała dożylnie 100 mcg karbetocyny w ciągu jednej minuty.
Lek: Karbetocyna
100 mcg karbetocyny we wstrzyknięciu dożylnym
ACTIVE_COMPARATOR: Oksytocyna plus mizoprostol
Po znieczuleniu pacjentka otrzymała dożylnie 10 jednostek oksytocyny w kroplówce oraz 400 mcg mizoprostolu doodbytniczo.
Lek: Oksytocyna
Kroplówka IV 10 IU oksytocyny
Lek: Mizoprostol
400 mcg doodbytniczo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość krwotoku poporodowego ponad 1000 ml
Ramy czasowe: 30 minut
ilość krwawienia podczas i po CS
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARBOXMISO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj