- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756661
Uterotoniset lääkkeet vaikeaan preeklampsiaan
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Karbetosiini vs. yhdistetty oksitosiini ja misoprostoli synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn naisilla, joilla on vaikea preeklampsia
Tutkimuksessa verrataan suonensisäisen karbetosiinin vaikutusta laskimonsisäisen oksitosiinin ja peräsuolen misoprostolin yhdistettyyn käyttöön synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä synnytyksen aikana naisilla, joilla on vaikea preeklampsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia.
- Yksittäinen raskaus.
- Raskauden keskeytys keisarileikkauksella 28 raskausviikon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai todistettu istukan irtoaminen.
- Tunnettu istukka Previa tai acreata.
- Useita raskauksia.
- Liikalihavuus (BMI > 35).
- Anemia (<9 g/dl).
- Säilötty istukan kudoksia.
- Iso vauva (> 4 kg).
- Koagulopatian esiintyminen.
- Polyhydramnion.
- Kohdun fibroidien esiintyminen.
- Lääketieteelliset sairaudet; sydämen, maksan, munuaisten tai hormonaaliset sairaudet.
- Nukutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Karbetosiini
Potilas sai 100 mikrogrammaa karbetosiinia suonensisäisesti minuutin aikana välittömästi vauvan synnytyksen jälkeen.
|
100 mikrogrammaa karbetosiinia laskimoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oksitosiini plus misoprostoli
Potilas sai 10 yksikköä oksitosiini IV tippua ja 400 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti anestesian jälkeen.
|
10 IU oksitosiini IV tiputus
400 mcg peräsuolen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä on yli 1000 ml
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
verenvuodon määrä CS:n aikana ja sen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARBOXMISO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .