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Uterotonik bei schwerer Präeklampsie

12. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Carbetocin versus kombiniertes Oxytocin und Misoprostol zur Prävention postpartaler Blutungen bei Frauen mit schwerer Präeklampsie

Die Studie vergleicht die Wirkung von intravenösem Carbetocin mit der kombinierten Anwendung von intravenösem Oxytocin und rektalem Misoprostol zur Verhinderung postpartaler Blutungen während der Geburt von Frauen mit schwerer Präeklampsie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bei denen eine schwere Präeklampsie diagnostiziert wurde.
  • Einlingsschwangerschaft.
  • Schwangerschaftsabbruch durch Kaiserschnitt nach 28 Schwangerschaftswochen.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf oder nachgewiesene Plazentalösung.
  • Bekannte Plazenta Previa oder Acreata.
  • Mehrlingsschwangerschaften.
  • Fettleibigkeit (BMI >35).
  • Anämie (<9 g/dl).
  • Zurückgehaltenes Plazentagewebe.
  • Großes Baby (> 4 kg).
  • Vorhandensein einer Koagulopathie.
  • Polyhydramnion.
  • Vorhandensein von Uterusmyomen.
  • Medizinische Krankheiten wie; Herz-, Leber-, Nieren- oder endokrine Erkrankungen.
  • Vollnarkose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Carbetocin
Die Patientin erhielt 100 µg Carbetocin intravenös über eine Minute unmittelbar nach der Geburt des Babys.
Arzneimittel: Carbetocin
100 µg Carbetocin intravenöse Injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocin plus Misoprostol
Der Patient erhielt 10 Einheiten Oxytocin IV Tropf und 400 µg Misoprostol rektal nach der Anästhesie.
Arzneimittel: Oxytocin
10 IE Oxytocin i.v. tropfen
Arzneimittel: Misoprostol
400 mcg rektal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der postpartalen Blutungen mehr als 1000 ml
Zeitfenster: 30 Minuten
die Menge an Blutungen während und nach CS
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARBOXMISO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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