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Uterotonica per grave preeclampsia

12 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Carbetocina versus ossitocina e misoprostolo combinati per la prevenzione dell'emorragia postpartum nelle donne con grave preeclampsia

Lo studio confronta l'effetto della carbetocina per via endovenosa rispetto all'uso combinato di ossitocina per via endovenosa e misoprostolo rettale per la prevenzione dell'emorragia postpartum durante il parto di donne con grave preeclampsia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza a cui è stata diagnosticata una grave preeclampsia.
  • Gravidanza singola.
  • Interruzione della gravidanza con taglio cesareo dopo 28 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • Distacco placentare sospetto o accertato.
  • Placenta conosciuta previa o acreata.
  • Gravidanze multiple.
  • Obesità (IMC >35).
  • Anemia (<9 g/dl).
  • Tessuti placentari ritenuti.
  • Bambino grande (> 4 kg).
  • Presenza di coagulopatia.
  • Polidramnios.
  • Presenza di fibromi uterini.
  • Malattie mediche come; malattie cardiache, epatiche, renali o endocrine.
  • Anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Carbetocina
La paziente ha ricevuto 100 mcg di carbetocina per via endovenosa nell'arco di un minuto immediatamente dopo il parto.
Droga: Carbetocina
100 mcg di iniezione endovenosa Carbetocin
ACTIVE_COMPARATORE: Ossitocina più misoprostolo
Il paziente ha ricevuto 10 unità di flebo di ossitocina IV e 400 mcg di misoprostolo per via rettale dopo l'anestesia.
Droga: Ossitocina
10 UI di ossitocina fleboclisa
Droga: Misoprostolo
Rettale 400 mcg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di emorragia postpartum supera i 1000 ml
Lasso di tempo: 30 minuti
la quantità di sanguinamento durante e dopo CS
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARBOXMISO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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