Utérotoniques pour la prééclampsie sévère
12 février 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Carbétocine versus ocytocine et misoprostol combinés pour la prévention de l'hémorragie post-partum chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère
L'étude compare l'effet de la carbétocine intraveineuse à l'utilisation combinée d'ocytocine intraveineuse et de misoprostol rectal pour la prévention de l'hémorragie post-partum lors de l'accouchement de femmes atteintes de prééclampsie sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assiut, Egypte
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de pré-éclampsie sévère.
- Grossesse unique.
- Interruption de grossesse par césarienne après 28 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- Décollement placentaire suspecté ou avéré.
- Placenta connu Previa ou acreata.
- Grossesses multiples.
- Obésité (IMC >35).
- Anémie (<9 g/dl).
- Tissus placentaires retenus.
- Gros bébé (> 4 kg).
- Présence de coagulopathie.
- Polyhydramnios.
- Présence de fibromes utérins.
- Maladies médicales comme; maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou endocriniennes.
- Anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Carbétocine
La patiente a reçu 100 mcg de carbétocine par voie intraveineuse pendant une minute immédiatement après l'accouchement du bébé.
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100 mcg d'injection intraveineuse de carbétocine
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ocytocine plus misoprostol
Le patient a reçu 10 unités d'ocytocine IV et 400 mcg de misoprostol par voie rectale après l'anesthésie.
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Goutte-à-goutte IV d'ocytocine de 10 UI
400 mcg rectal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'hémorragie post-partum de plus de 1000 ml
Délai: 30 minutes
|
la quantité de saignement pendant et après la césarienne
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (RÉEL)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARBOXMISO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .