Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утеротоники при тяжелой преэклампсии

12 февраля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Карбетоцин в сравнении с комбинацией окситоцина и мизопростола для профилактики послеродового кровотечения у женщин с тяжелой преэклампсией

В исследовании сравнивается эффект внутривенного введения карбетоцина и комбинированного применения внутривенного окситоцина и ректального мизопростола для предотвращения послеродового кровотечения во время родов у женщин с тяжелой преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, у которых диагностирована тяжелая преэклампсия.
  • Одноплодная беременность.
  • Прерывание беременности путем кесарева сечения после 28 недель гестации.

Критерий исключения:

  • Подозрение или доказанная отслойка плаценты.
  • Известное предлежание плаценты или акреата.
  • Многоплодная беременность.
  • Ожирение (ИМТ>35).
  • Анемия (<9 г/дл).
  • Сохранение тканей плаценты.
  • Крупный ребенок (> 4 кг).
  • Наличие коагулопатии.
  • Многоводие.
  • Наличие миомы матки.
  • Медицинские заболевания как; сердечные, печеночные, почечные или эндокринные заболевания.
  • Общая анестезия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карбетоцин
Пациентка получила 100 мкг карбетоцина внутривенно в течение одной минуты сразу после рождения ребенка.
Лекарство: Карбетоцин
100 мкг карбетоцина внутривенно.
ACTIVE_COMPARATOR: Окситоцин плюс мизопростол
Пациент получил 10 единиц окситоцина внутривенно капельно и 400 мкг мизопростола ректально после анестезии.
Лекарство: Окситоцин
10 МЕ окситоцина внутривенно капельно
Лекарство: Мизопростол
400 мкг ректально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Норма послеродового кровотечения более 1000 мл
Временное ограничение: 30 минут
объем кровотечения во время и после КС
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARBOXMISO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться