Uterotônicos para pré-eclâmpsia grave
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Carbetocina versus ocitocina combinada e misoprostol para prevenção de hemorragia pós-parto em mulheres com pré-eclâmpsia grave
O estudo compara o efeito da carbetocina intravenosa versus o uso combinado de ocitocina intravenosa e misoprostol retal para prevenção de hemorragia pós-parto durante o parto de mulheres com pré-eclâmpsia grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia grave.
- Gravidez única.
- Interrupção da gravidez por cesariana após 28 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Descolamento prematuro da placenta suspeito ou comprovado.
- Placenta prévia conhecida ou acreata.
- Gravidez múltipla.
- Obesidade (IMC >35).
- Anemia (<9 g/dl).
- Tecidos placentários retidos.
- Bebê grande (> 4 kg).
- Presença de coagulopatia.
- Polidrâmnio.
- Presença de miomas uterinos.
- Doenças médicas como; doenças cardíacas, hepáticas, renais ou endócrinas.
- Anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Carbetocina
A paciente recebeu 100 mcg de carbetocina por via intravenosa durante um minuto imediatamente após o parto.
|
100 mcg de injeção intravenosa de carbetocina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ocitocina mais misoprostol
O paciente recebeu 10 unidades de ocitocina IV por gotejamento e 400 mcg de misoprostol por via retal após a anestesia.
|
10 UI de ocitocina IV por gotejamento
400 mcg retal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de hemorragia pós-parto superior a 1000 ml
Prazo: 30 minutos
|
a quantidade de sangramento durante e após CS
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARBOXMISO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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