Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterotonikk for alvorlig svangerskapsforgiftning

12. februar 2021 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Karbetocin versus kombinert oksytocin og misoprostol for forebygging av postpartum blødning hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning

Studien sammenligner effekten av intravenøs karbetocin versus kombinert bruk av intravenøst ​​oksytocin og rektal misoprostol for forebygging av postpartum blødning under fødsel av kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som fikk diagnosen alvorlig svangerskapsforgiftning.
  • Singleton graviditet.
  • Avbrytelse av svangerskapet ved keisersnitt etter 28 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller påvist morkakeavbrudd.
  • Kjent placenta Previa eller acreata.
  • Flergangsgraviditet.
  • Overvekt (BMI >35).
  • Anemi (<9 g/dl).
  • Beholdt placentavev.
  • Stor baby (> 4 kg).
  • Tilstedeværelse av koagulopati.
  • Polyhydramnios.
  • Tilstedeværelse av livmorfibroider.
  • Medisinske sykdommer som; hjerte-, lever-, nyre- eller endokrine sykdommer.
  • Generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Karbetocin
Pasienten fikk 100 mcg karbetocin intravenøst ​​i løpet av ett minutt umiddelbart etter fødselen av babyen.
Legemiddel: Karbetocin
100 mcg Carbetocin intravenøs injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Oksytocin pluss misoprostol
Pasienten fikk 10 enheter oksytocin IV-drypp og 400 mcg misoprostol rektalt etter anestesi.
Legemiddel: Oksytocin
10 IE oksytocin IV drypp
Legemiddel: Misoprostol
400 mcg rektal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av postpartum blødning mer enn 1000 ml
Tidsramme: 30 minutter
mengden blødning under og etter CS
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARBOXMISO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere