Uterotónicos para la preeclampsia severa
12 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Carbetocina versus oxitocina y misoprostol combinados para la prevención de la hemorragia posparto en mujeres con preeclampsia grave
El estudio compara el efecto de la carbetocina intravenosa versus el uso combinado de oxitocina intravenosa y misoprostol rectal para la prevención de la hemorragia posparto durante el parto de mujeres con preeclampsia severa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con diagnóstico de preeclampsia severa.
- Embarazo único.
- Interrupción del embarazo por cesárea después de las 28 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Desprendimiento de placenta sospechado o comprobado.
- Placenta conocida Previa o acreata.
- Embarazos múltiples.
- Obesidad (IMC >35).
- Anemia (< 9 g/dl).
- Tejidos placentarios retenidos.
- Bebé grande (> 4 kg).
- Presencia de coagulopatía.
- Polihidramnios.
- Presencia de fibromas uterinos.
- Enfermedades médicas como; enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o endocrinas.
- Anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Carbetocina
La paciente recibió 100 mcg de carbetocina por vía intravenosa durante un minuto inmediatamente después del parto.
|
100 mcg de carbetocina inyección intravenosa
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COMPARADOR_ACTIVO: Oxitocina más misoprostol
El paciente recibió 10 unidades de goteo intravenoso de oxitocina y 400 mcg de misoprostol por vía rectal después de la anestesia.
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Goteo IV de 10 UI de oxitocina
400 mcg rectales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de hemorragia posparto más de 1000 ml
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
la cantidad de sangrado durante y después de la cesárea
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARBOXMISO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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