Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uterotonika pro těžkou preeklampsii

12. února 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Karbetocin versus kombinovaný oxytocin a misoprostol pro prevenci poporodního krvácení u žen s těžkou preeklampsií

Studie porovnává účinek intravenózního karbetocinu oproti kombinovanému použití intravenózního oxytocinu a rektálního misoprostolu pro prevenci poporodního krvácení během porodu žen s těžkou preeklampsií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována závažná preeklampsie.
  • Singleton těhotenství.
  • Ukončení těhotenství císařským řezem po 28. týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření nebo prokázané abrupce placenty.
  • Známá placenta Previa nebo acreata.
  • Vícečetná těhotenství.
  • Obezita (BMI >35).
  • Anémie (<9 g/dl).
  • Zadržené placentární tkáně.
  • Velké miminko (> 4 kg).
  • Přítomnost koagulopatie.
  • Polyhydramnion.
  • Přítomnost děložních fibroidů.
  • Lékařské nemoci jako; srdeční, jaterní, ledvinové nebo endokrinní onemocnění.
  • Celková anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Karbetocin
Pacientka dostala 100 mcg karbetocinu intravenózně po dobu jedné minuty bezprostředně po porodu dítěte.
Lék: Karbetocin
100 mcg Carbetocin intravenózní injekce
ACTIVE_COMPARATOR: Oxytocin plus misoprostol
Pacient dostal 10 jednotek oxytocinu IV kapáním a 400 mcg misoprostolu rektálně po anestezii.
Lék: Oxytocin
10 IU oxytocinu IV kapat
Lék: Misoprostol
400 mcg rektálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost poporodního krvácení více než 1000 ml
Časové okno: 30 minut
množství krvácení během a po CS
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARBOXMISO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit