気管挿管における C-MAC ビデオスタイレットと C-MAC D-ブレードビデオ喉頭鏡の有効性
2022年5月29日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
気道確保困難が予測される患者における気管挿管に対する C-MAC ビデオスタイレットと C-MAC D-ブレードビデオ喉頭鏡の有効性：無作為化比較研究
ビデオ喉頭鏡検査は、より良い喉頭ビューを提供し、気管挿管のための気道調整を必要としません。
調査の概要
詳細な説明
C-MAC-VS は、追加の光源やカメラを必要とせずに、同じ C-MAC モニターとポケット モニターに簡単に接続できます。
このデバイスは、口の開口部が限られている場合、気道が閉塞している場合、および挿管が困難な場合に最適です。
C-MAC-VS にはルーメンがないため、掃除が非常に簡単で、ETT 6.0 以上のサイズに対応できます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、000000
- rehab Abd Elaziz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≥ 30 kg/m2 の患者、
- 挿管困難の予測因子の存在;
- Mallampati スコア > =3;
- 切歯間距離 < 3 cm;
- 甲状間距離 < 6 cm;
- 首の伸展 < 80° 首の屈曲から;
- 頸椎の不安定性;気管内挿管困難またはマスク換気困難の病歴
除外基準:
- 患者は肺誤嚥のリスクが高くなります。
- 心臓、呼吸器、肝臓、腎臓の観点から重大な医学的疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ C-MAC VS
C-MAC VS を使用して気管挿管を受けている患者。
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C-MAC VS を使用して気管挿管を受けている患者
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ C-MAC VL D ブレード
C-MAC VL D ブレードを使用して挿管を受けている患者。
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C-MAC VL D ブレードを使用して挿管を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管手順の期間
時間枠：10分
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気道確保困難が予想される患者で、C-MAC VS と C-MAC D ブレードを使用して挿管手順の期間を評価します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予期された)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0304844
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-MAC VSの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了
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Inonu University完了