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Efficacia del videostiletto C-MAC rispetto al videolaringoscopio con lama a D C-MAC per l'intubazione tracheale

29 maggio 2022 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Efficacia del videostiletto C-MAC rispetto al videolaringoscopio con lama a D C-MAC per l'intubazione tracheale in pazienti con vie aeree difficili previste: studio comparativo randomizzato

La videolaringoscopia fornisce una migliore visione laringea e non richiede l'allineamento delle vie aeree per l'intubazione tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il C-MAC-VS può essere collegato facilmente allo stesso monitor C-MAC e Pocket Monitor senza richiedere alcuna fonte di luce aggiuntiva e fotocamera. Questo dispositivo è ottimo per i casi con apertura della bocca limitata, ostruzione delle vie aeree e intubazione difficile. C-MAC-VS non ha lumen, quindi è molto facile da pulire e può ospitare una dimensione ETT 6.0 e superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con BMI ≥ 30 kg/m2,
  • presenza di eventuali predittori di intubazione difficile;
  • Punteggio Mallampati >=3;
  • distanza interincisiva < 3 cm;
  • distanza tireomentale < 6 cm;
  • estensione del collo < 80° dalla flessione del collo;
  • instabilità del rachide cervicale; anamnesi di intubazione endotracheale difficile o ventilazione con maschera difficile

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno un aumentato rischio di aspirazione polmonare;
  • hanno malattie mediche significative in termini di cuore, respiratorio, epatico, renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C-MAC VS
pazienti sottoposti a intubazione tracheale utilizzando il C-MAC VS.
Dispositivo: C-MAC VS
pazienti sottoposti a intubazione tracheale utilizzando il C-MAC VS
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo C-MAC VL D -lama
pazienti sottoposti a intubazione con la lama a D C-MAC VL.
Dispositivo: C-MAC VL D -lama
pazienti sottoposti a intubazione con la lama a D C-MAC VL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della procedura di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
valutare la durata della procedura di intubazione utilizzando C-MAC VS rispetto a C-MAC D-blade in pazienti con vie aeree difficili previste.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304844

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su C-MAC VS

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