Effektiviteten til C-MAC video-stilett versus C-MAC D-blade video-laryngoskop for trakeal intubasjon
29. mai 2022 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University
Effektiviteten av C-MAC video-stilett versus C-MAC D-blade video-laryngoskop for trakeal intubasjon hos pasienter med forutsagt vanskelig luftvei: randomisert komparativ studie
Videolaryngoskopi gir et bedre strupehodet syn og trenger ikke luftveisjustering for trakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
C-MAC-VS kan enkelt kobles til den samme C-MAC-skjermen og lommemonitoren uten å kreve noen ekstra lyskilde og kamera.
Denne enheten er flott for tilfeller med begrenset munnåpning, luftveisobstruksjon og vanskelig intubasjon.
C-MAC-VS har ingen lumen, så den er veldig enkel å rengjøre, og den kan romme en størrelse ETT 6.0 og større.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med BMI ≥ 30 kg/m2,
- tilstedeværelse av prediktorer for vanskelig intubasjon;
- Mallampati score > =3;
- avstand mellom fortennene < 3 cm;
- tyromental avstand < 6 cm;
- nakkeforlengelse < 80° fra nakkefleksjon;
- ustabilitet i cervical ryggraden; historie med vanskelig endotrakeal intubasjon eller vanskelig maskeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter har økt risiko for pulmonal aspirasjon;
- har betydelige medisinske sykdommer i form av hjerte, luftveier, lever, nyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VS
pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon ved bruk av C-MAC VS.
|
pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon ved bruk av C-MAC VS
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VL D -blad
pasienter som gjennomgår intubasjon med C-MAC VL D-blad.
|
pasienter som gjennomgår intubasjon med C-MAC VL D-blad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av intubasjonsprosedyren
Tidsramme: 10 minutter
|
vurdere varigheten av intubasjonsprosedyren ved å bruke C-MAC VS versus C-MAC D-blad hos pasienter med forventet vanskelig luftvei.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0304844
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .