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Effektivität des C-MAC Video-Stylets im Vergleich zum C-MAC D- Blade Video-Laryngoskop für die Trachealintubation

29. Mai 2022 aktualisiert von: rehab zayed, Alexandria University

Wirksamkeit des C-MAC-Videostiletts im Vergleich zum C-MAC-D-Blatt-Videolaryngoskop für die Trachealintubation bei Patienten mit vorhergesagtem schwierigem Atemweg: Randomisierte Vergleichsstudie

Die Videolaryngoskopie bietet eine bessere Sicht auf den Kehlkopf und erfordert keine Ausrichtung der Atemwege für die tracheale Intubation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der C-MAC-VS kann einfach an denselben C-MAC Monitor und Pocket Monitor angeschlossen werden, ohne dass eine zusätzliche Lichtquelle und Kamera erforderlich sind. Dieses Gerät eignet sich hervorragend für Fälle mit eingeschränkter Mundöffnung, Obstruktion der Atemwege und schwieriger Intubation. C-MAC-VS hat keine Lumen, ist also sehr leicht zu reinigen und kann einen ETT der Größe 6.0 und größer aufnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit BMI ≥ 30 kg/m2,
  • Vorhandensein von Prädiktoren für eine schwierige Intubation;
  • Mallampati-Score > = 3;
  • Abstand zwischen den Schneidezähnen < 3 cm;
  • thyromentaler Abstand < 6 cm;
  • Nackenextension < 80° von der Nackenflexion;
  • Instabilität der Halswirbelsäule; Vorgeschichte mit schwieriger endotrachealer Intubation oder schwieriger Maskenbeatmung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben ein erhöhtes Lungenaspirationsrisiko;
  • haben erhebliche medizinische Erkrankungen in Bezug auf Herz, Atemwege, Leber, Nieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VS
Patienten, die sich einer trachealen Intubation mit dem C-MAC VS unterziehen.
Gerät: C-MAC VS
Patienten, die sich einer trachealen Intubation mit dem C-MAC VS unterziehen
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VL D -Klinge
Patienten, die sich einer Intubation unter Verwendung des C-MAC VL D-Spatels unterziehen.
Gerät: C-MAC VL D-Klinge
Patienten, die sich einer Intubation unter Verwendung des C-MAC VL D-Spatels unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Intubationsverfahrens
Zeitfenster: 10 Minuten
Beurteilung der Dauer des Intubationsverfahrens durch Verwendung von C-MAC VS im Vergleich zu C-MAC D-Klinge bei Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304844

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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