- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04759300
A C-MAC Video-stylet hatékonysága a C-MAC D-blade video-laringoszkóppal szemben a légcső intubációjához
2022. május 29. frissítette: rehab zayed, Alexandria University
A C-MAC Video-stylet hatékonysága a C-MAC D-blade video-laringoszkóppal szemben a légcső intubációjához előre jelzett légúti nehézségekkel küzdő betegeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat
A videolaryngoscopy jobb képet ad a gégeről, és nincs szükség a légutak összehangolására a légcső intubációjához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A C-MAC-VS egyszerűen csatlakoztatható ugyanahhoz a C-MAC monitorhoz és Pocket Monitorhoz anélkül, hogy további fényforrásra és kamerára lenne szükség.
Ez az eszköz kiválóan alkalmas korlátozott szájnyílás, légúti elzáródás és nehéz intubálás esetén.
A C-MAC-VS nem rendelkezik lumennel, így nagyon könnyen tisztítható, és alkalmas az ETT 6.0-s és nagyobb méretre is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek,
- a nehéz intubációt előrejelző tényezők jelenléte;
- Mallampati pontszám > =3;
- metszőfogak közötti távolság < 3 cm;
- pajzsmirigy távolság < 6 cm;
- nyaknyújtás < 80° a nyakhajlítástól;
- a nyaki gerinc instabilitása; nehéz endotracheális intubáció vagy nehéz maszkos lélegeztetés a kórtörténetben
Kizárási kritériumok:
- a betegeknél fokozott a pulmonalis aspiráció kockázata;
- szív-, légúti-, máj- és veserendszeri betegségekben szenvednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: C-csoport MAC VS
tracheális intubáción átesett betegek a C-MAC VS segítségével.
|
tracheális intubáción átesett betegek a C-MAC VS segítségével
|
PLACEBO_COMPARATOR: Csoport C-MAC VL D -penge
a C-MAC VL D-blade használatával intubáción átesett betegek.
|
a C-MAC VL D-blade használatával intubáción átesett betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az intubációs eljárás időtartama
Időkeret: 10 perc
|
értékelje az intubációs eljárás időtartamát a C-MAC VS és a C-MAC D-blade használatával olyan betegeknél, akiknél várhatóan nehéz légút áll fenn.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0304844
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-MAC VS
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzás
-
Lawson Health Research InstituteToborzásIntubációs szövődmény | Intubáció; NehézKanada
-
rehab zayedAktív, nem toborzóNehéz intubáció | Nehéz maszkos szellőztetésEgyiptom
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűnt
-
Medical University of WarsawBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveIntubáció; NehézEgyesült Államok
-
Inonu UniversityBefejezveKóros elhízás | Nehéz intubáció | VideolaryngoscopyPulyka
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyNémetország
-
Yonsei UniversityBefejezve