- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04759300
Effektiviteten af C-MAC video-stilet versus C-MAC D-blade video-laryngoskop til tracheal intubation
29. maj 2022 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University
Effektiviteten af C-MAC video-stilet versus C-MAC D-blade video-laryngoskop til tracheal intubation hos patienter med forudsagt vanskelige luftveje: randomiseret sammenlignende undersøgelse
Videolaryngoskopi giver et bedre udsyn til strubehovedet og behøver ikke luftvejsjustering til tracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
C-MAC-VS kan nemt tilsluttes til den samme C-MAC-skærm og Pocket Monitor uden at kræve yderligere lyskilde og kamera.
Denne enhed er fantastisk til tilfælde med begrænset mundåbning, luftvejsobstruktion og vanskelig intubation.
C-MAC-VS har ingen lumen, så den er meget nem at rengøre, og den kan rumme en størrelse ETT 6.0 og derover.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med BMI ≥ 30 kg/m2,
- tilstedeværelse af nogen forudsigere for vanskelig intubation;
- Mallampati score > =3;
- afstand mellem fortænderne < 3 cm;
- thyromental afstand < 6 cm;
- nakkeforlængelse < 80° fra nakkefleksion;
- cervikal rygsøjle ustabilitet; anamnese med vanskelig endotracheal intubation eller vanskelig maskeventilation
Ekskluderingskriterier:
- patienter har øget risiko for pulmonal aspiration;
- har betydelige medicinske sygdomme i form af hjerte-, luftvejs-, lever-, nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VS
patienter, der gennemgår tracheal intubation ved hjælp af C-MAC VS.
|
patienter, der gennemgår tracheal intubation ved hjælp af C-MAC VS
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C-MAC VL D -blad
patienter, der gennemgår intubation ved hjælp af C-MAC VL D-bladet.
|
patienter, der gennemgår intubation ved hjælp af C-MAC VL D-bladet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af intubationsproceduren
Tidsramme: 10 minutter
|
vurdere varigheden af intubationsproceduren ved at bruge C-MAC VS versus C-MAC D-blade hos patienter med forventede vanskelige luftveje.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0304844
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med C-MAC VS
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringIntubationskomplikation | Intubation; SværtCanada
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
rehab zayedAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetIntubation; SværtForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetSygelig fedme | Svær intubation | VideolaryngoskopiKalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetGenerel anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | VideolaryngoskopiTyskland
-
Yonsei UniversityAfsluttet