Skuteczność wideo-mandrynu C-MAC w porównaniu z wideolaryngoskopem C-MAC D-Blade do intubacji dotchawiczej
29 maja 2022 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University
Skuteczność wideo-mandrynu C-MAC w porównaniu z wideolaryngoskopem C-MAC D- Blade w intubacji dotchawiczej u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi: randomizowane badanie porównawcze
Wideolaryngoskopia zapewnia lepszy widok krtani i nie wymaga wyrównania dróg oddechowych do intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
C-MAC-VS można łatwo podłączyć do tego samego monitora C-MAC i monitora kieszonkowego bez konieczności stosowania dodatkowego źródła światła i kamery.
To urządzenie doskonale sprawdza się w przypadkach ograniczonego otwierania ust, niedrożności dróg oddechowych i trudnej intubacji.
C-MAC-VS nie ma lumenów, więc jest bardzo łatwy do czyszczenia i może pomieścić rozmiar ETT 6.0 i większy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z BMI ≥ 30 kg/m2,
- obecność jakichkolwiek predyktorów trudnej intubacji;
- Wynik Mallampatiego > =3;
- odległość między siekaczami < 3 cm;
- odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm;
- wyprost szyi < 80° od zgięcia szyi;
- niestabilność kręgosłupa szyjnego; historia trudnej intubacji dotchawiczej lub trudnej wentylacji przez maskę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci mają zwiększone ryzyko zachłyśnięcia płuc;
- mają istotne schorzenia w zakresie serca, układu oddechowego, wątroby, nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C-MAC VS
pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej przy użyciu C-MAC VS.
|
pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej przy użyciu C-MAC VS
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ostrze grupy C-MAC VL D
pacjentów poddawanych intubacji przy użyciu łyżki C-MAC VL D.
|
pacjentów poddawanych intubacji przy użyciu łyżki C-MAC VL D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania procedury intubacyjnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
ocenić czas trwania procedury intubacji za pomocą C-MAC VS w porównaniu z C-MAC D-blade u pacjentów z przewidywaną trudnością w oddychaniu.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304844
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .