Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van C-MAC-videostylet versus C-MAC-videolaryngoscoop met D-blad voor tracheale intubatie

29 mei 2022 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Effectiviteit van C-MAC-videostylet versus C-MAC-videolaryngoscoop met D-blad voor tracheale intubatie bij patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg: gerandomiseerde vergelijkende studie

Videolaryngoscopie biedt een beter larynxzicht en vereist geen luchtweguitlijning voor tracheale intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De C-MAC-VS kan eenvoudig worden aangesloten op dezelfde C-MAC-monitor en Pocket Monitor zonder dat er een extra lichtbron en camera nodig zijn. Dit apparaat is ideaal voor gevallen met een beperkte mondopening, luchtwegobstructie en moeilijke intubatie. C-MAC-VS heeft geen lumen, dus het is heel gemakkelijk schoon te maken en het is geschikt voor een maat ETT 6.0 en groter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met BMI ≥ 30 kg/m2,
  • aanwezigheid van voorspellers van moeilijke intubatie;
  • Mallampati-score > =3;
  • afstand tussen de snijtanden < 3 cm;
  • thyromentale afstand < 6 cm;
  • nekextensie < 80°van nekflexie;
  • instabiliteit van de cervicale wervelkolom; geschiedenis van moeilijke endotracheale intubatie of moeilijke maskerventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten hebben een verhoogd risico op longaspiratie;
  • significante medische ziekten hebben in termen van hart-, ademhalings-, lever-, nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C-MAC VS
patiënten die tracheale intubatie ondergaan met behulp van de C-MAC VS.
Apparaat: C-MAC VS
patiënten die tracheale intubatie ondergaan met behulp van de C-MAC VS
PLACEBO_COMPARATOR: Groep C-MAC VL D -mes
patiënten die intubatie ondergaan met behulp van het C-MAC VL D-blade.
Apparaat: C-MAC VL D-mes
patiënten die intubatie ondergaan met behulp van het C-MAC VL D-blade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de intubatieprocedure
Tijdsspanne: 10 minuten
beoordeel de duur van de intubatieprocedure door gebruik te maken van C-MAC VS versus C-MAC D-blade bij patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0304844

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-MAC VS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren