Eficácia do vídeo-estilete C-MAC versus videolaringoscópio C-MAC D-blade para intubação traqueal
29 de maio de 2022 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University
Eficácia do videolaringoscópio C-MAC versus videolaringoscópio C-MAC D-blade para intubação traqueal em pacientes com via aérea difícil prevista: estudo comparativo randomizado
A videolaringoscopia proporciona melhor visão laríngea e não necessita de alinhamento das vias aéreas para intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O C-MAC-VS pode ser conectado facilmente ao mesmo monitor C-MAC e Pocket Monitor sem a necessidade de nenhuma fonte de luz e câmera adicionais.
Este dispositivo é ótimo para casos com abertura limitada da boca, obstrução das vias aéreas e intubação difícil.
O C-MAC-VS não tem lúmens, por isso é muito fácil de limpar e pode acomodar um tamanho ETT 6.0 e superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Alexandria, Egito, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com IMC ≥ 30 kg/m2,
- presença de algum preditor de intubação difícil;
- escore de Mallampati > =3;
- distância interincisivos < 3 cm;
- distância tireomentoniana < 6 cm;
- extensão do pescoço < 80° da flexão do pescoço;
- instabilidade da coluna cervical; história de intubação endotraqueal difícil ou ventilação com máscara difícil
Critério de exclusão:
- os pacientes têm risco aumentado de aspiração pulmonar;
- têm doenças médicas significativas em termos de problemas cardíacos, respiratórios, hepáticos, renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C-MAC VS
pacientes submetidos à intubação traqueal com o C-MAC VS.
|
pacientes submetidos a intubação traqueal usando o C-MAC VS
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo C-MAC VL D -lâmina
pacientes submetidos a intubação usando a lâmina C-MAC VL D.
|
pacientes submetidos a intubação usando a lâmina C-MAC VL D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do procedimento de intubação
Prazo: 10 minutos
|
avaliar a duração do procedimento de intubação usando C-MAC VS versus C-MAC D-blade em pacientes com via aérea difícil antecipada.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0304844
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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