Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost videolaryngoskopu C-MAC Video-stylet versus videolaryngoskop C-MAC D-blade pro tracheální intubaci

29. května 2022 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Účinnost videolaryngoskopu C-MAC Video-stylet versus videolaryngoskop C-MAC D-blade pro tracheální intubaci u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami: Randomizovaná srovnávací studie

Videolaryngoskopie poskytuje lepší laryngeální pohled a pro tracheální intubaci není potřeba seřízení dýchacích cest.

Přehled studie

Detailní popis

C-MAC-VS lze snadno připojit ke stejnému monitoru C-MAC a kapesnímu monitoru, aniž by bylo zapotřebí dalšího zdroje světla a kamery. Toto zařízení je skvělé pro případy s omezeným otevřením úst, obstrukcí dýchacích cest a obtížnou intubací. C-MAC-VS nemá žádné lumeny, takže se velmi snadno čistí a pojme velikost ETT 6.0 a větší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s BMI ≥ 30 kg/m2,
  • přítomnost jakýchkoli prediktorů obtížné intubace;
  • Mallampati skóre > =3;
  • vzdálenost mezi řezáky < 3 cm;
  • thyromentální vzdálenost < 6 cm;
  • prodloužení krku < 80° od flexe krku;
  • nestabilita krční páteře; anamnéza obtížné endotracheální intubace nebo obtížné ventilace maskou

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají zvýšené riziko plicní aspirace;
  • mají významná zdravotní onemocnění z hlediska srdečního, respiračního, jaterního, ledvinového

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C-MAC VS
pacientů podstupujících tracheální intubaci pomocí C-MAC VS.
pacientů podstupujících tracheální intubaci pomocí C-MAC VS
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina C-MAC VL D -čepel
pacientů podstupujících intubaci pomocí C-MAC VL D-blade.
pacientů podstupujících intubaci pomocí C-MAC VL D-blade.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání intubace
Časové okno: 10 minut
posoudit délku intubace pomocí C-MAC VS versus C-MAC D-blade u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0304844

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-MAC VS

Předplatit