- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04759300
Účinnost videolaryngoskopu C-MAC Video-stylet versus videolaryngoskop C-MAC D-blade pro tracheální intubaci
29. května 2022 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University
Účinnost videolaryngoskopu C-MAC Video-stylet versus videolaryngoskop C-MAC D-blade pro tracheální intubaci u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami: Randomizovaná srovnávací studie
Videolaryngoskopie poskytuje lepší laryngeální pohled a pro tracheální intubaci není potřeba seřízení dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
C-MAC-VS lze snadno připojit ke stejnému monitoru C-MAC a kapesnímu monitoru, aniž by bylo zapotřebí dalšího zdroje světla a kamery.
Toto zařízení je skvělé pro případy s omezeným otevřením úst, obstrukcí dýchacích cest a obtížnou intubací.
C-MAC-VS nemá žádné lumeny, takže se velmi snadno čistí a pojme velikost ETT 6.0 a větší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s BMI ≥ 30 kg/m2,
- přítomnost jakýchkoli prediktorů obtížné intubace;
- Mallampati skóre > =3;
- vzdálenost mezi řezáky < 3 cm;
- thyromentální vzdálenost < 6 cm;
- prodloužení krku < 80° od flexe krku;
- nestabilita krční páteře; anamnéza obtížné endotracheální intubace nebo obtížné ventilace maskou
Kritéria vyloučení:
- pacienti mají zvýšené riziko plicní aspirace;
- mají významná zdravotní onemocnění z hlediska srdečního, respiračního, jaterního, ledvinového
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C-MAC VS
pacientů podstupujících tracheální intubaci pomocí C-MAC VS.
|
pacientů podstupujících tracheální intubaci pomocí C-MAC VS
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina C-MAC VL D -čepel
pacientů podstupujících intubaci pomocí C-MAC VL D-blade.
|
pacientů podstupujících intubaci pomocí C-MAC VL D-blade.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání intubace
Časové okno: 10 minut
|
posoudit délku intubace pomocí C-MAC VS versus C-MAC D-blade u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0304844
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C-MAC VS
-
MarsiBionicsDokončenoMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠpanělsko
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina | Kardiovaskulární onemocnění (CVD)Spojené státy
-
University of Nevada, Las VegasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborDiabetes Mellitus | Amputace | Neuropatie, diabetesSpojené státy
-
Zhou FuxiangZatím nenabírámeRakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinomČína
-
National Center for Complementary and Integrative...DokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Göteborg UniversityZatím nenabíráme
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní porucha | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Verastem, Inc.DokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Aktivační mutace KRASSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Itálie
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktivní, ne náborRakovina vaječníků | Nízký stupeň serózního adenokarcinomu vaječníkůŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Spojené království, Francie, Kanada, Itálie
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoHodnocení různých pediatrických nouzových pravítek ve studii na figuríně – jak rychlé a správné jsouČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko