- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759300
Эффективность видеостилета C-MAC по сравнению с видеоларингоскопом C-MAC D-Blade для интубации трахеи
29 мая 2022 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University
Эффективность видеостилета C-MAC по сравнению с видеоларингоскопом C-MAC D-Blade для интубации трахеи у пациентов с прогнозируемым затруднением проходимости дыхательных путей: рандомизированное сравнительное исследование
Видеоларингоскопия обеспечивает лучший обзор гортани и не требует выравнивания дыхательных путей для интубации трахеи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
C-MAC-VS можно легко подключить к тому же монитору C-MAC и карманному монитору, не требуя дополнительного источника света и камеры.
Это устройство отлично подходит для случаев с ограниченным открыванием рта, обструкцией дыхательных путей и сложной интубацией.
C-MAC-VS не имеет просветов, поэтому его очень легко чистить, и он может вместить размер ETT 6.0 и выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ИМТ ≥ 30 кг/м2,
- наличие каких-либо предикторов затрудненной интубации;
- оценка Маллампати > = 3;
- межрезцовое расстояние < 3 см;
- тироментальное расстояние < 6 см;
- разгибание шеи <80° от сгибания шеи;
- нестабильность шейного отдела позвоночника; наличие в анамнезе сложной эндотрахеальной интубации или затрудненной масочной вентиляции
Критерий исключения:
- у пациентов повышен риск легочной аспирации;
- имеют серьезные медицинские заболевания в плане сердечной, дыхательной, печеночной, почечной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа C-MAC VS
пациентов, перенесших интубацию трахеи с помощью C-MAC VS.
|
пациенты, перенесшие интубацию трахеи с помощью C-MAC VS
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа C-MAC VL D-лезвие
пациентов, перенесших интубацию с помощью D-образного лезвия C-MAC VL.
|
пациентов, перенесших интубацию с помощью D-образного лезвия C-MAC VL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
продолжительность процедуры интубации
Временное ограничение: 10 минут
|
оценить продолжительность процедуры интубации с помощью C-MAC VS по сравнению с C-MAC D-лезвием у пациентов с предполагаемым затруднением проходимости дыхательных путей.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0304844
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C-MAC VS
-
University Hospital Inselspital, BerneРекрутинг
-
Lawson Health Research InstituteРекрутинг
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенный
-
rehab zayedАктивный, не рекрутирующийЭффективность видеостилета C-MAC по сравнению с оптоволоконным бронхоскопом при интубации в сознанииСложная интубация | Трудная вентиляция через маскуЕгипет
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращено
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйИнтубация; ТрудныйСоединенные Штаты
-
Medical University of WarsawЗавершенный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенныйОбщая анестезия | Интубация; Трудно или не удалось | ВидеоларингоскопияГермания
-
Inonu UniversityЗавершенныйМорбидное ожирение | Сложная интубация | ВидеоларингоскопияТурция
-
Indiana UniversityПрекращеноПилоростеноз | Интубация, ДетскаяСоединенные Штаты