Efficacité du stylet vidéo C-MAC par rapport au vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade pour l'intubation trachéale
29 mai 2022 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University
Efficacité du vidéo-stylet C-MAC par rapport au vidéo-laryngoscope C-MAC à lame en D pour l'intubation trachéale chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles prédites : étude comparative randomisée
La vidéolaryngoscopie offre une meilleure vue laryngée et ne nécessite pas d'alignement des voies respiratoires pour l'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le C-MAC-VS peut être facilement connecté au même moniteur C-MAC et Pocket Monitor sans nécessiter de source lumineuse ni de caméra supplémentaires.
Cet appareil est idéal pour les cas où l'ouverture de la bouche est limitée, l'obstruction des voies respiratoires et l'intubation difficile.
C-MAC-VS n'a pas de lumière, il est donc très facile à nettoyer et peut accueillir une taille ETT 6.0 et supérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 000000
- rehab Abd Elaziz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec IMC ≥ 30 kg/m2,
- présence de tout facteur prédictif d'intubation difficile ;
- score de Mallampati > = 3 ;
- distance inter-incisive < 3 cm ;
- distance thyromentale < 6 cm ;
- extension du cou < 80° à partir de la flexion du cou ;
- instabilité de la colonne cervicale; antécédents d'intubation endotrachéale difficile ou de ventilation au masque difficile
Critère d'exclusion:
- les patients ont un risque accru d'aspiration pulmonaire ;
- avoir des pathologies médicales importantes en terme de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C-MAC VS
patients subissant une intubation trachéale à l'aide du C-MAC VS.
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patients subissant une intubation trachéale à l'aide du C-MAC VS
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe C-MAC VL D -lame
patients subissant une intubation à l'aide de la lame en D C-MAC VL.
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patients subissant une intubation à l'aide de la lame en D C-MAC VL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la procédure d'intubation
Délai: 10 minutes
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évaluer la durée de la procédure d'intubation en utilisant C-MAC VS par rapport à la lame en D C-MAC chez les patients dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (RÉEL)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304844
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .