- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759300
C-MAC Video-styletin tehokkuus verrattuna C-MAC D-Blade -videolaryngoskooppiin henkitorven intubaatioon
sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University
C-MAC Video-styletin tehokkuus verrattuna C-MAC D- Blade -videolaryngoskooppiin henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on ennustettu vaikeus hengitystie: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Videolaryngoskoopia tarjoaa paremman kurkunpään näkymän, eikä se vaadi hengitysteiden kohdistusta henkitorven intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
C-MAC-VS voidaan liittää helposti samaan C-MAC-näyttöön ja taskumonitoriin ilman ylimääräistä valonlähdettä ja kameraa.
Tämä laite sopii erinomaisesti tapauksiin, joissa suun avautuminen on rajoitettua, hengitysteiden tukkeutuminen ja vaikea intubaatio.
C-MAC-VS:ssä ei ole luumeneja, joten se on erittäin helppo puhdistaa ja siihen mahtuu kokoa ETT 6.0 tai sitä suurempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2,
- vaikean intuboinnin ennustajien läsnäolo;
- Mallampati-pisteet > =3;
- etuhampaiden välinen etäisyys < 3 cm;
- kilpirauhasen etäisyys < 6 cm;
- niskan pidennys < 80° kaulan taivutuksesta;
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus; vaikea endotrakeaalinen intubaatio tai vaikea maskiventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on lisääntynyt keuhkoaspiraation riski;
- joilla on merkittäviä sydän-, hengitys-, maksa- ja munuaissairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C-MAC VS
potilaat, joille tehdään henkitorven intubaatio C-MAC VS:n avulla.
|
potilaat, joille tehdään henkitorven intubaatio C-MAC VS:n avulla
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä C-MAC VL D -terä
potilaat, joille tehdään intubaatio C-MAC VL D-terällä.
|
potilaat, joille tehdään intubaatio C-MAC VL D-terällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaatiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arvioida intubaatiotoimenpiteen kesto käyttämällä C-MAC VS:ää ja C-MAC D-terää potilailla, joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeus.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304844
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-MAC VS
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Intubaatio; VaikeaKanada
-
rehab zayedAktiivinen, ei rekrytointiVaikea intubaatio | Vaikea maskin ilmanvaihtoEgypti
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettu
-
Medical University of WarsawValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisIntubaatio; VaikeaYhdysvallat
-
Inonu UniversityValmisSairaalloisen lihavuuden | Vaikea intubaatio | VideolaryngoskoopiaTurkki
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisNukutus | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | VideolaryngoskoopiaSaksa
-
Yonsei UniversityValmis