- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759300
Effektiviteten av C-MAC Video-stylet kontra C-MAC D- Blade Video-laryngoskop för trakeal intubation
29 maj 2022 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University
Effektiviteten av C-MAC Video-stylet kontra C-MAC D- Blade Video-laryngoskop för trakeal intubation hos patienter med förutspådd svår luftväg: randomiserad jämförande studie
Videolaryngoskopi ger en bättre syn på struphuvudet och behöver inte anpassa luftvägarna för trakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
C-MAC-VS kan enkelt anslutas till samma C-MAC-skärm och fickmonitor utan att behöva någon extra ljuskälla och kamera.
Denna enhet är utmärkt för fall med begränsad munöppning, luftvägsobstruktion och svår intubation.
C-MAC-VS har inga lumen så den är väldigt lätt att rengöra och den rymmer en storlek ETT 6.0 och högre.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med BMI ≥ 30 kg/m2,
- förekomst av prediktorer för svår intubation;
- Mallampati poäng > =3;
- mellanskärsavstånd < 3 cm;
- tyromentalt avstånd < 6 cm;
- halsförlängning < 80° från nackböjning;
- cervikal ryggrad instabilitet; historia av svår endotrakeal intubation eller svår maskventilation
Exklusions kriterier:
- patienter har ökad risk för pulmonell aspiration;
- har betydande medicinska sjukdomar i form av hjärt-, andnings-, lever-, njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C-MAC VS
patienter som genomgår trakeal intubation med C-MAC VS.
|
patienter som genomgår trakeal intubation med C-MAC VS
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp C-MAC VL D -blad
patienter som genomgår intubation med C-MAC VL D-blad.
|
patienter som genomgår intubation med C-MAC VL D-blad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av intubationsproceduren
Tidsram: 10 minuter
|
bedöma varaktigheten av intubationsproceduren genom att använda C-MAC VS kontra C-MAC D-blad hos patienter med förväntade svåra luftvägar.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0304844
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .