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サーカディアン タイミング、情報処理、エネルギー バランスの研究 (TIME)

2026年9月9日 更新者:Kelly Glazer Baron、University of Utah

循環器代謝疾患リスクへの概日経路と睡眠経路:神経行動プロセスの役割

This study design will test biological and behavioral mechanisms in the cross-sectional analyses and determine the prospective effects of circadian alignment and sleep on changes in cardiometabolic risk factors.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The goal of this study is to determine how sleep and circadian rhythm alignment contribute to neurobehavioral and behavioral mechanisms of cardiometabolic risk. The investigators propose that circadian misalignment, which is more common among individuals with late sleep timing, leads to increased consumption of energy dense/prepared foods and to decreased insulin sensitivity. Short sleep duration and neurobehavioral measures (i.e. delay discounting) may moderate these associations, thus exacerbating cardiometabolic risk factors. There is evidence for a direct biological link between circadian misalignment and insulin resistance, and for a relationship that is mediated through changes in eating behaviors. Insulin resistance and increased caloric intake over time lead to increased BMI and body fat.

In this study, the investigators will conduct cross-sectional and longitudinal analyses to determine biological and behavioral mechanisms that link circadian alignment and sleep duration to changes in cardiometabolic risk over 1 year. This study will identify individual differences that predict risk for cardiometabolic disorders and suggest potential for sleep, circadian and neurobehavioral interventions to reduce cardiometabolic risk.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

community sample

説明

Inclusion Criteria:

  • Demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am on actigraphy;
  • able to read and write in English;
  • BMI 25-39.9 (overweight, class one obesity, or class two obesity)

Exclusion Criteria:

  • High risk or presence of sleep disorders (obstructive sleep apnea (OSA), restless legs syndrome, or insomnia) as assessed by the questionnaires and overnight OSA screening;
  • Diagnosed with diabetes or HbA1c>7 at screening or taking medications known to affect glucose;
  • History of cognitive or neurological disorders;
  • Presence of major psychiatric disorders, current alcohol or substance abuse as determined by screening questionnaires or self-report;
  • Unstable or serious medical illness;
  • Overnight shift work or travel over 2 time zones in the past 2 months;
  • Use of hypnotic, stimulant or medications know to affect melatonin concentrations such as beta blockers, daily NSAIDs;
  • Current smoking;
  • Daily caffeine intake >300 mg;
  • Pregnant or lactating;
  • Currently on a restrictive of special diet.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
Study participants

18-60 year olds who demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am and BMI 25-39.9.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Glycemic Control (HbA1c)
時間枠:Cross-sectional analysis at baseline

Measured by the A1C now test, a point of care blood spot test

Cross-sectional analysis at baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月29日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Data will be made available upon request

IPD 共有時間枠

Data will be available within 1 year of completion of the study and will be available for 1 year

IPD 共有アクセス基準

Written request to the PI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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