Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausiajoitus, tiedonkäsittely ja energiatasetutkimus (TIME)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Vuorokausi- ja unipolut kardiometabolisten sairauksien riskiin: Neurokäyttäytymisprosessien rooli

This study design will test biological and behavioral mechanisms in the cross-sectional analyses and determine the prospective effects of circadian alignment and sleep on changes in cardiometabolic risk factors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

The goal of this study is to determine how sleep and circadian rhythm alignment contribute to neurobehavioral and behavioral mechanisms of cardiometabolic risk. The investigators propose that circadian misalignment, which is more common among individuals with late sleep timing, leads to increased consumption of energy dense/prepared foods and to decreased insulin sensitivity. Short sleep duration and neurobehavioral measures (i.e. delay discounting) may moderate these associations, thus exacerbating cardiometabolic risk factors. There is evidence for a direct biological link between circadian misalignment and insulin resistance, and for a relationship that is mediated through changes in eating behaviors. Insulin resistance and increased caloric intake over time lead to increased BMI and body fat.

In this study, the investigators will conduct cross-sectional and longitudinal analyses to determine biological and behavioral mechanisms that link circadian alignment and sleep duration to changes in cardiometabolic risk over 1 year. This study will identify individual differences that predict risk for cardiometabolic disorders and suggest potential for sleep, circadian and neurobehavioral interventions to reduce cardiometabolic risk.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

community sample

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am on actigraphy;
  • able to read and write in English;
  • BMI 25-39.9 (overweight, class one obesity, or class two obesity)

Exclusion Criteria:

  • High risk or presence of sleep disorders (obstructive sleep apnea (OSA), restless legs syndrome, or insomnia) as assessed by the questionnaires and overnight OSA screening;
  • Diagnosed with diabetes or HbA1c>7 at screening or taking medications known to affect glucose;
  • History of cognitive or neurological disorders;
  • Presence of major psychiatric disorders, current alcohol or substance abuse as determined by screening questionnaires or self-report;
  • Unstable or serious medical illness;
  • Overnight shift work or travel over 2 time zones in the past 2 months;
  • Use of hypnotic, stimulant or medications know to affect melatonin concentrations such as beta blockers, daily NSAIDs;
  • Current smoking;
  • Daily caffeine intake >300 mg;
  • Pregnant or lactating;
  • Currently on a restrictive of special diet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Study participants

18-60 year olds who demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am and BMI 25-39.9.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycemic Control (HbA1c)
Aikaikkuna: Cross-sectional analysis at baseline

Measured by the A1C now test, a point of care blood spot test

Cross-sectional analysis at baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data will be made available upon request

IPD-jaon aikakehys

Data will be available within 1 year of completion of the study and will be available for 1 year

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Written request to the PI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa