Vuorokausiajoitus, tiedonkäsittely ja energiatasetutkimus (TIME)
Vuorokausi- ja unipolut kardiometabolisten sairauksien riskiin: Neurokäyttäytymisprosessien rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka uni ja vuorokausirytmin linjaus vaikuttavat kardiometabolisen riskin hermo- ja käyttäytymismekanismeihin. Tutkijat ehdottavat, että vuorokausivaihtelu, joka on yleisempää henkilöillä, joilla on myöhäinen nukahtamisaika, johtaa energiatiheiden/valmistettujen ruokien kulutuksen lisääntymiseen ja insuliiniherkkyyden heikkenemiseen. Lyhyt unen kesto ja neurobehavioristiset toimenpiteet (esim. viivästyttää diskonttaamista) voivat lieventää näitä assosiaatioita, mikä pahentaa kardiometabolisia riskitekijöitä. On näyttöä suorasta biologisesta yhteydestä vuorokausivaihtelun ja insuliiniresistenssin välillä, ja suhteesta, joka välittyy syömiskäyttäytymisen muutoksilla. Insuliiniresistenssi ja lisääntynyt kalorien saanti ajan myötä lisäävät BMI:tä ja kehon rasvaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat poikkileikkaus- ja pitkittäisanalyysejä määrittääkseen biologiset ja käyttäytymismekanismit, jotka yhdistävät vuorokausivaihtelun ja unen keston muutoksiin kardiometabolisessa riskissä yhden vuoden aikana. Tämä tutkimus tunnistaa yksilöllisiä eroja, jotka ennustavat kardiometabolisten häiriöiden riskiä ja ehdottavat uni-, vuorokausi- ja neurobehaviorististen interventioiden mahdollisuuksia vähentää kardiometabolista riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoita tavallinen nukahtamisaika klo 22.00–3.00 aamulla aktigrafialla;
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi;
- BMI 25-39,9 (ylipaino, luokan 1 lihavuus tai luokan 2 lihavuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Unihäiriöiden (obstruktiivinen uniapnea (OSA), levottomat jalat -oireyhtymä tai unettomuus) korkea riski tai esiintyminen kyselylomakkeilla ja yön yli tapahtuvaan OSA-seulonnalla arvioituna;
- Diabetes tai HbA1c>7 diagnosoitu seulonnassa tai ottaessaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiin;
- Aiemmat kognitiiviset tai neurologiset häiriöt;
- Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö seulontakyselyn tai itseraportin perusteella määritettynä;
- Epävakaa tai vakava lääketieteellinen sairaus;
- Yövuorotyö tai matkustaminen 2 aikavyöhykkeellä viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Hypnoottisten, piristeiden tai lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan melatoniinipitoisuuksiin, kuten beetasalpaajien, päivittäisten tulehduskipulääkkeiden käyttö;
- Nykyinen tupakointi;
- Päivittäinen kofeiinin saanti >300 mg;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Tällä hetkellä erityisruokavaliota rajoittava.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
18–60-vuotiaat, joilla on tavanomainen unen alkamisaika klo 22.00–3.00 ja BMI 25–39.9.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu usein otetulla IV glukoosin sietotestillä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveellisen syömisen indeksi lasketaan 24 tunnin ruokavalion muistamisen automaattisesta itsearvioinnista (ASA-24)
|
12 kuukautta
|
|
Viive alennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu 10 kohteen säätävän viiveen diskonttaustoimenpiteellä
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pituus ja paino mitataan seulonnassa ja 1 vuoden seurannassa
|
12 kuukautta
|
|
Aineenvaihdunnan hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c mitataan seulonnassa ja 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00117438
- 1R01HL141706-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .