일주기 타이밍, 정보 처리 및 에너지 균형 연구 (TIME)
2024년 7월 12일 업데이트: Kelly Glazer Baron, University of Utah
심장 대사 질환 위험에 대한 일주기 및 수면 경로: 신경 행동 과정의 역할
이 연구 설계는 단면 분석에서 생물학적 및 행동적 메커니즘을 테스트하고 심혈관 대사 위험 요인의 변화에 대한 일주기 정렬 및 수면의 예상 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 수면과 일주기 리듬 정렬이 심장 대사 위험의 신경 행동 및 행동 메커니즘에 어떻게 기여하는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 늦은 수면 시간을 가진 개인들 사이에서 더 흔한 일주기 불일치가 에너지 밀도가 높은/준비된 음식의 소비 증가와 인슐린 민감성 감소로 이어진다고 제안합니다. 짧은 수면 시간 및 신경 행동 측정(예: 지연 할인)은 이러한 연관성을 조절하여 심장 대사 위험 요소를 악화시킬 수 있습니다. 일주기 불일치와 인슐린 저항성 사이의 직접적인 생물학적 연관성과 식습관의 변화를 통해 매개되는 관계에 대한 증거가 있습니다. 시간이 지남에 따라 인슐린 저항성과 칼로리 섭취량이 증가하면 BMI와 체지방이 증가합니다.
이 연구에서 조사관은 일주기 정렬 및 수면 시간을 1년 동안 심장 대사 위험의 변화와 연결하는 생물학적 및 행동 메커니즘을 결정하기 위해 횡단면 및 종단 분석을 수행할 것입니다. 이 연구는 심장 대사 장애의 위험을 예측하는 개인차를 식별하고 심장 대사 위험을 줄이기 위한 수면, 일주기 및 신경 행동 개입의 가능성을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 액티그래피에서 오후 10시에서 오전 3시 사이에 습관적인 수면 시작 시간을 보여줍니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- BMI 25-39.9 (과체중, 1등급 비만 또는 2등급 비만)
제외 기준:
- 설문지 및 야간 OSA 스크리닝에 의해 평가된 수면 장애(폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 하지 불안 증후군 또는 불면증)의 고위험 또는 존재;
- 스크리닝 시 당뇨병 또는 HbA1c>7로 진단되거나 포도당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용;
- 인지 또는 신경학적 장애의 병력;
- 선별 설문지 또는 자가 보고에 의해 결정된 주요 정신 장애, 현재 알코올 또는 약물 남용의 존재;
- 불안정하거나 심각한 의학적 질병;
- 지난 2개월 동안 야간 교대 근무 또는 2개 시간대 여행
- 최면제, 자극제 또는 베타 차단제, 일일 NSAID와 같은 멜라토닌 농도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용;
- 현재 흡연;
- 일일 카페인 섭취량 >300mg;
- 임신 또는 수유
- 현재 제한적인 특별 식단을 유지하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 참여자
10:00 pm-3:00 am 사이에 습관적으로 수면을 시작하고 BMI가 25-39.9인 18-60세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 기준선
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자주 샘플링되는 IV 포도당 내성 테스트로 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 12 개월
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건강한 식습관 지수는 24시간 식단 회상(ASA-24)의 자동 자가 평가에서 계산됩니다.
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12 개월
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지연 할인
기간: 기준선
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지연 할인 척도를 조정하는 10개 항목으로 측정
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 12 개월
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키와 몸무게는 스크리닝 및 1년 추적 시 측정됩니다.
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12 개월
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대사 조절
기간: 12 개월
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HbA1c는 스크리닝 및 12개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 1년 이내에 사용할 수 있으며 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI에 대한 서면 요청
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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