Cronometragem Circadiana, Processamento de Informação e Estudo do Balanço Energético (TIME)
Vias circadianas e do sono para risco de doença cardiometabólica: papel dos processos neurocomportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como o sono e o alinhamento do ritmo circadiano contribuem para os mecanismos neurocomportamentais e comportamentais de risco cardiometabólico. Os pesquisadores propõem que o desalinhamento circadiano, que é mais comum entre os indivíduos com sono tardio, leva ao aumento do consumo de alimentos densos/preparados em energia e à diminuição da sensibilidade à insulina. Curta duração do sono e medidas neurocomportamentais (ou seja, desconto de atraso) pode moderar essas associações, exacerbando assim os fatores de risco cardiometabólicos. Há evidências de uma ligação biológica direta entre o desalinhamento circadiano e a resistência à insulina, e de uma relação que é mediada por mudanças nos comportamentos alimentares. A resistência à insulina e o aumento da ingestão calórica ao longo do tempo levam ao aumento do IMC e da gordura corporal.
Neste estudo, os pesquisadores conduzirão análises transversais e longitudinais para determinar os mecanismos biológicos e comportamentais que ligam o alinhamento circadiano e a duração do sono às mudanças no risco cardiometabólico ao longo de 1 ano. Este estudo identificará diferenças individuais que preveem o risco de distúrbios cardiometabólicos e sugerem potencial para intervenções de sono, circadianas e neurocomportamentais para reduzir o risco cardiometabólico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demonstrar o horário habitual de início do sono entre 22h00 e 3h00 na actigrafia;
- capaz de ler e escrever em inglês;
- IMC 25-39,9 (excesso de peso, obesidade classe 1 ou obesidade classe 2)
Critério de exclusão:
- Alto risco ou presença de distúrbios do sono (apneia obstrutiva do sono (AOS), síndrome das pernas inquietas ou insônia) conforme avaliado pelos questionários e triagem noturna da AOS;
- Diagnosticado com diabetes ou HbA1c>7 na triagem ou tomando medicamentos conhecidos por afetar a glicose;
- Histórico de distúrbios cognitivos ou neurológicos;
- Presença de transtornos psiquiátricos graves, abuso atual de álcool ou substâncias conforme determinado por questionários de triagem ou autorrelato;
- Doença médica instável ou grave;
- Trabalhar em turnos noturnos ou viajar em 2 fusos horários nos últimos 2 meses;
- Uso de hipnóticos, estimulantes ou medicamentos conhecidos por afetar as concentrações de melatonina, como betabloqueadores, AINEs diários;
- Tabagismo atual;
- Ingestão diária de cafeína >300 mg;
- Grávida ou lactante;
- Atualmente em dieta restritiva ou especial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do estudo
Pessoas de 18 a 60 anos que demonstram horário habitual de início do sono entre 22h00 e 3h00 e IMC de 25 a 39,9.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência a insulina
Prazo: Linha de base
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Medido por um teste de tolerância à glicose IV frequentemente amostrado
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos alimentares
Prazo: 12 meses
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O índice de alimentação saudável será calculado a partir da autoavaliação automatizada do recordatório de dieta de 24 horas (ASA-24)
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12 meses
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Desconto por atraso
Prazo: Linha de base
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Medido por uma medida de desconto de atraso de ajuste de 10 itens
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
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Altura e peso serão medidos na triagem e 1 ano de acompanhamento
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12 meses
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Controle metabólico
Prazo: 12 meses
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A HbA1c será medida na triagem e no acompanhamento de 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00117438
- 1R01HL141706-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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