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Cronometragem Circadiana, Processamento de Informação e Estudo do Balanço Energético (TIME)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Vias circadianas e do sono para risco de doença cardiometabólica: papel dos processos neurocomportamentais

This study design will test biological and behavioral mechanisms in the cross-sectional analyses and determine the prospective effects of circadian alignment and sleep on changes in cardiometabolic risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The goal of this study is to determine how sleep and circadian rhythm alignment contribute to neurobehavioral and behavioral mechanisms of cardiometabolic risk. The investigators propose that circadian misalignment, which is more common among individuals with late sleep timing, leads to increased consumption of energy dense/prepared foods and to decreased insulin sensitivity. Short sleep duration and neurobehavioral measures (i.e. delay discounting) may moderate these associations, thus exacerbating cardiometabolic risk factors. There is evidence for a direct biological link between circadian misalignment and insulin resistance, and for a relationship that is mediated through changes in eating behaviors. Insulin resistance and increased caloric intake over time lead to increased BMI and body fat.

In this study, the investigators will conduct cross-sectional and longitudinal analyses to determine biological and behavioral mechanisms that link circadian alignment and sleep duration to changes in cardiometabolic risk over 1 year. This study will identify individual differences that predict risk for cardiometabolic disorders and suggest potential for sleep, circadian and neurobehavioral interventions to reduce cardiometabolic risk.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

community sample

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am on actigraphy;
  • able to read and write in English;
  • BMI 25-39.9 (overweight, class one obesity, or class two obesity)

Exclusion Criteria:

  • High risk or presence of sleep disorders (obstructive sleep apnea (OSA), restless legs syndrome, or insomnia) as assessed by the questionnaires and overnight OSA screening;
  • Diagnosed with diabetes or HbA1c>7 at screening or taking medications known to affect glucose;
  • History of cognitive or neurological disorders;
  • Presence of major psychiatric disorders, current alcohol or substance abuse as determined by screening questionnaires or self-report;
  • Unstable or serious medical illness;
  • Overnight shift work or travel over 2 time zones in the past 2 months;
  • Use of hypnotic, stimulant or medications know to affect melatonin concentrations such as beta blockers, daily NSAIDs;
  • Current smoking;
  • Daily caffeine intake >300 mg;
  • Pregnant or lactating;
  • Currently on a restrictive of special diet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study participants

18-60 year olds who demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am and BMI 25-39.9.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycemic Control (HbA1c)
Prazo: Cross-sectional analysis at baseline

Measured by the A1C now test, a point of care blood spot test

Cross-sectional analysis at baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data will be made available upon request

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available within 1 year of completion of the study and will be available for 1 year

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Written request to the PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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