Estudio de sincronización circadiana, procesamiento de información y balance de energía (TIME)
Vías circadianas y del sueño hacia el riesgo de enfermedad cardiometabólica: papel de los procesos neuroconductuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar cómo el sueño y la alineación del ritmo circadiano contribuyen a los mecanismos neuroconductuales y conductuales del riesgo cardiometabólico. Los investigadores proponen que la desalineación circadiana, que es más común entre las personas que duermen tarde, conduce a un mayor consumo de alimentos preparados/densos en energía y a una menor sensibilidad a la insulina. Duración corta del sueño y medidas neuroconductuales (es decir, descuento por demora) puede moderar estas asociaciones, lo que exacerba los factores de riesgo cardiometabólico. Existe evidencia de un vínculo biológico directo entre la desalineación circadiana y la resistencia a la insulina, y de una relación mediada por cambios en los comportamientos alimentarios. La resistencia a la insulina y el aumento de la ingesta calórica con el tiempo conducen a un aumento del IMC y de la grasa corporal.
En este estudio, los investigadores realizarán análisis transversales y longitudinales para determinar los mecanismos biológicos y conductuales que vinculan la alineación circadiana y la duración del sueño con los cambios en el riesgo cardiometabólico durante un año. Este estudio identificará las diferencias individuales que predicen el riesgo de trastornos cardiometabólicos y sugerirá posibles intervenciones del sueño, circadianas y neuroconductuales para reducir el riesgo cardiometabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demostrar la hora habitual de inicio del sueño entre las 10:00 p. m. y las 3:00 a. m. en actigrafía;
- capaz de leer y escribir en inglés;
- IMC 25-39.9 (sobrepeso, obesidad clase uno u obesidad clase dos)
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo o presencia de trastornos del sueño (apnea obstructiva del sueño (AOS), síndrome de piernas inquietas o insomnio) según lo evaluado por los cuestionarios y la detección nocturna de AOS;
- Diagnosticado con diabetes o HbA1c>7 en el examen de detección o tomando medicamentos que se sabe que afectan la glucosa;
- Antecedentes de trastornos cognitivos o neurológicos;
- Presencia de trastornos psiquiátricos mayores, abuso actual de alcohol o sustancias según lo determinado por cuestionarios de detección o autoinforme;
- enfermedad médica inestable o grave;
- Trabajo en turnos nocturnos o viajes en 2 zonas horarias en los últimos 2 meses;
- Uso de hipnóticos, estimulantes o medicamentos que se sabe que afectan las concentraciones de melatonina, como bloqueadores beta, AINE diarios;
- Tabaquismo actual;
- Ingesta diaria de cafeína >300 mg;
- Embarazada o lactante;
- Actualmente con una dieta restrictiva o especial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del estudio
Personas de 18 a 60 años que demuestran una hora habitual de inicio del sueño entre las 10:00 p. m. y las 3:00 a. m. y un IMC de 25 a 39,9.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Base
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Medido por una prueba de tolerancia a la glucosa IV frecuentemente muestreada
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de alimentación saludable se calculará a partir de la autoevaluación automatizada del recuerdo de la dieta de 24 horas (ASA-24)
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12 meses
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: Base
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Medido por una medida de descuento de retraso de ajuste de 10 artículos
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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La altura y el peso se medirán en la selección y en el seguimiento de 1 año
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12 meses
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Control metabólico
Periodo de tiempo: 12 meses
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La HbA1c se medirá en la selección y en el seguimiento a los 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00117438
- 1R01HL141706-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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