Циркадный ритм, обработка информации и изучение энергетического баланса (TIME)
Циркадные и сна пути к риску сердечно-метаболических заболеваний: роль нейроповеденческих процессов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, как сон и выравнивание циркадных ритмов влияют на нейроповеденческие и поведенческие механизмы кардиометаболического риска. Исследователи предполагают, что нарушение циркадных ритмов, которое чаще встречается у людей с поздним временем сна, приводит к повышенному потреблению высококалорийных/полуфабрикатов и снижению чувствительности к инсулину. Короткая продолжительность сна и нейроповеденческие показатели (т. задержка дисконтирования) может смягчить эти ассоциации, усугубляя кардиометаболические факторы риска. Имеются данные о прямой биологической связи между нарушением циркадных ритмов и резистентностью к инсулину, а также о связи, опосредованной изменениями в пищевом поведении. Резистентность к инсулину и увеличение потребления калорий с течением времени приводят к увеличению ИМТ и жировых отложений.
В этом исследовании исследователи проведут перекрестный и продольный анализ, чтобы определить биологические и поведенческие механизмы, которые связывают циркадный ритм и продолжительность сна с изменениями кардиометаболического риска в течение 1 года. Это исследование выявит индивидуальные различия, которые предсказывают риск кардиометаболических нарушений, и предложит потенциальные возможности для сна, циркадных и нейроповеденческих вмешательств для снижения кардиометаболического риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Продемонстрируйте привычное время начала сна между 22:00 и 3:00 на актиграфии;
- умеет читать и писать на английском языке;
- ИМТ 25-39,9 (избыточный вес, ожирение первой степени или ожирение второй степени)
Критерий исключения:
- Высокий риск или наличие нарушений сна (обструктивное апноэ во сне (СОАС), синдром беспокойных ног или бессонница) по оценке с помощью опросников и ночного скрининга на СОАС;
- Диагноз диабета или HbA1c>7 при скрининге или при приеме лекарств, которые, как известно, влияют на уровень глюкозы;
- История когнитивных или неврологических расстройств;
- Наличие серьезных психических расстройств, текущего злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами, как определено скрининговыми анкетами или самоотчетом;
- нестабильное или серьезное заболевание;
- Работа в ночную смену или поездки через 2 часовых пояса за последние 2 месяца;
- Использование снотворных, стимуляторов или лекарств, которые, как известно, влияют на концентрацию мелатонина, таких как бета-блокаторы, ежедневные НПВП;
- Текущее курение;
- Ежедневное потребление кофеина >300 мг;
- Беременные или кормящие;
- В настоящее время на ограничительной специальной диете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники исследования
18-60-летние, которые демонстрируют обычное время начала сна между 22:00 и 3:00 и ИМТ 25-39,9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется часто проводимым в/в тестом на толерантность к глюкозе.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс здорового питания будет рассчитываться на основе автоматизированной самооценки отзыва диеты за 24 часа (ASA-24).
|
12 месяцев
|
|
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью корректирующего показателя дисконтирования задержки из 10 пунктов.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост и вес будут измеряться при скрининге и последующем наблюдении в течение 1 года.
|
12 месяцев
|
|
Метаболический контроль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
HbA1c будет измеряться при скрининге и последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00117438
- 1R01HL141706-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .