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Chronologie circadienne, traitement de l'information et étude du bilan énergétique (TIME)

2 février 2024 mis à jour par: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Voies circadiennes et du sommeil vers le risque de maladie cardiométabolique : rôle des processus neurocomportementaux

Cette conception de l'étude testera les mécanismes biologiques et comportementaux dans les analyses transversales et déterminera les effets prospectifs de l'alignement circadien et du sommeil sur les modifications des facteurs de risque cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer comment le sommeil et l'alignement du rythme circadien contribuent aux mécanismes neurocomportementaux et comportementaux du risque cardiométabolique. Les chercheurs proposent que le désalignement circadien, qui est plus fréquent chez les personnes ayant un rythme de sommeil tardif, entraîne une augmentation de la consommation d'aliments riches en énergie/préparés et une diminution de la sensibilité à l'insuline. Sommeil court et mesures neurocomportementales (c.-à-d. retarder l'actualisation) peut modérer ces associations, exacerbant ainsi les facteurs de risque cardiométabolique. Il existe des preuves d'un lien biologique direct entre le désalignement circadien et la résistance à l'insuline, et d'une relation médiée par des changements dans les comportements alimentaires. La résistance à l'insuline et l'augmentation de l'apport calorique au fil du temps entraînent une augmentation de l'IMC et de la graisse corporelle.

Dans cette étude, les chercheurs effectueront des analyses transversales et longitudinales pour déterminer les mécanismes biologiques et comportementaux qui lient l'alignement circadien et la durée du sommeil aux changements du risque cardiométabolique sur 1 an. Cette étude identifiera les différences individuelles qui prédisent le risque de troubles cardiométaboliques et suggère le potentiel d'interventions sur le sommeil, le rythme circadien et le comportement neurologique pour réduire le risque cardiométabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Démontrer l'heure d'endormissement habituelle entre 22h00 et 3h00 du matin sur l'actigraphie ;
  • savoir lire et écrire en anglais;
  • IMC 25-39,9 (surpoids, obésité de classe 1 ou obésité de classe 2)

Critère d'exclusion:

  • Risque élevé ou présence de troubles du sommeil (apnée obstructive du sommeil (AOS), syndrome des jambes sans repos ou insomnie) tel qu'évalué par les questionnaires et le dépistage nocturne de l'AOS ;
  • Diagnostiqué avec le diabète ou HbA1c> 7 lors du dépistage ou prenant des médicaments connus pour affecter le glucose ;
  • Antécédents de troubles cognitifs ou neurologiques ;
  • Présence de troubles psychiatriques majeurs, abus actuel d'alcool ou de substances, tel que déterminé par des questionnaires de dépistage ou une auto-déclaration ;
  • Maladie médicale instable ou grave ;
  • Travail posté de nuit ou voyage sur 2 fuseaux horaires au cours des 2 derniers mois ;
  • Utilisation d'hypnotiques, de stimulants ou de médicaments connus pour affecter les concentrations de mélatonine tels que les bêta-bloquants, les AINS quotidiens ;
  • Tabagisme actuel ;
  • Apport quotidien en caféine > 300 mg ;
  • Enceinte ou allaitante ;
  • Actuellement sous régime restrictif ou spécial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants à l'étude
Personnes âgées de 18 à 60 ans qui s'endorment habituellement entre 22 h 00 et 3 h 00 et dont l'IMC est compris entre 25 et 39,9.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Ligne de base
Mesuré par un test de tolérance au glucose IV fréquemment échantillonné
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements alimentaires
Délai: 12 mois
L'indice d'alimentation saine sera calculé à partir de l'auto-évaluation automatisée du rappel alimentaire de 24 heures (ASA-24)
12 mois
Remise différée
Délai: Ligne de base
Mesuré par une mesure d'actualisation du délai d'ajustement de 10 éléments
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
La taille et le poids seront mesurés lors du dépistage et du suivi d'un an
12 mois
Contrôle métabolique
Délai: 12 mois
L'HbA1c sera mesurée lors du dépistage et du suivi à 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude et seront disponibles pendant 1 an

Critères d'accès au partage IPD

Demande écrite au PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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