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Chronologie circadienne, traitement de l'information et étude du bilan énergétique (TIME)

9 septembre 2026 mis à jour par: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Voies circadiennes et du sommeil vers le risque de maladie cardiométabolique : rôle des processus neurocomportementaux

This study design will test biological and behavioral mechanisms in the cross-sectional analyses and determine the prospective effects of circadian alignment and sleep on changes in cardiometabolic risk factors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The goal of this study is to determine how sleep and circadian rhythm alignment contribute to neurobehavioral and behavioral mechanisms of cardiometabolic risk. The investigators propose that circadian misalignment, which is more common among individuals with late sleep timing, leads to increased consumption of energy dense/prepared foods and to decreased insulin sensitivity. Short sleep duration and neurobehavioral measures (i.e. delay discounting) may moderate these associations, thus exacerbating cardiometabolic risk factors. There is evidence for a direct biological link between circadian misalignment and insulin resistance, and for a relationship that is mediated through changes in eating behaviors. Insulin resistance and increased caloric intake over time lead to increased BMI and body fat.

In this study, the investigators will conduct cross-sectional and longitudinal analyses to determine biological and behavioral mechanisms that link circadian alignment and sleep duration to changes in cardiometabolic risk over 1 year. This study will identify individual differences that predict risk for cardiometabolic disorders and suggest potential for sleep, circadian and neurobehavioral interventions to reduce cardiometabolic risk.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

community sample

La description

Inclusion Criteria:

  • Demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am on actigraphy;
  • able to read and write in English;
  • BMI 25-39.9 (overweight, class one obesity, or class two obesity)

Exclusion Criteria:

  • High risk or presence of sleep disorders (obstructive sleep apnea (OSA), restless legs syndrome, or insomnia) as assessed by the questionnaires and overnight OSA screening;
  • Diagnosed with diabetes or HbA1c>7 at screening or taking medications known to affect glucose;
  • History of cognitive or neurological disorders;
  • Presence of major psychiatric disorders, current alcohol or substance abuse as determined by screening questionnaires or self-report;
  • Unstable or serious medical illness;
  • Overnight shift work or travel over 2 time zones in the past 2 months;
  • Use of hypnotic, stimulant or medications know to affect melatonin concentrations such as beta blockers, daily NSAIDs;
  • Current smoking;
  • Daily caffeine intake >300 mg;
  • Pregnant or lactating;
  • Currently on a restrictive of special diet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Study participants

18-60 year olds who demonstrate habitual sleep onset time between 10:00 pm-3:00 am and BMI 25-39.9.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycemic Control (HbA1c)
Délai: Cross-sectional analysis at baseline

Measured by the A1C now test, a point of care blood spot test

Cross-sectional analysis at baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data will be made available upon request

Délai de partage IPD

Data will be available within 1 year of completion of the study and will be available for 1 year

Critères d'accès au partage IPD

Written request to the PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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