Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar circadiane timing, informatieverwerking en energiebalans (TIME)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Kelly Glazer Baron, University of Utah

Circadiane en slaappaden naar risico op cardiometabole ziekten: rol van neurologische gedragsprocessen

Deze onderzoeksopzet zal biologische en gedragsmechanismen in de transversale analyses testen en de toekomstige effecten van circadiane uitlijning en slaap op veranderingen in cardiometabole risicofactoren bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe slaap en circadiane ritme-uitlijning bijdragen aan neurogedrags- en gedragsmechanismen van cardiometabolisch risico. De onderzoekers stellen voor dat circadiaanse uitlijning, die vaker voorkomt bij personen met een late slaaptijd, leidt tot een verhoogde consumptie van energierijk/bereid voedsel en tot een verminderde insulinegevoeligheid. Korte slaapduur en neurologische gedragsmaatregelen (d.w.z. vertragingsdiscontering) kunnen deze associaties matigen, waardoor cardiometabole risicofactoren worden verergerd. Er is bewijs voor een direct biologisch verband tussen circadiane uitlijning en insulineresistentie, en voor een relatie die wordt gemedieerd door veranderingen in eetgedrag. Insulineresistentie en verhoogde calorie-inname in de loop van de tijd leiden tot een verhoogde BMI en lichaamsvet.

In deze studie zullen de onderzoekers cross-sectionele en longitudinale analyses uitvoeren om biologische en gedragsmechanismen te bepalen die circadiane uitlijning en slaapduur koppelen aan veranderingen in cardiometabolisch risico gedurende 1 jaar. Deze studie zal individuele verschillen identificeren die het risico op cardiometabole stoornissen voorspellen en mogelijkheden suggereren voor slaap-, circadiane en neurologische gedragsinterventies om het cardiometabole risico te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Demonstreer de gebruikelijke tijd om in slaap te vallen tussen 22.00 uur en 03.00 uur op actigrafie;
  • Engels kunnen lezen en schrijven;
  • BMI 25-39,9 (overgewicht, zwaarlijvigheid klasse één of zwaarlijvigheid klasse twee)

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op of aanwezigheid van slaapstoornissen (obstructieve slaapapneu (OSA), rustelozebenensyndroom of slapeloosheid) zoals beoordeeld door de vragenlijsten en nachtelijke OSA-screening;
  • gediagnosticeerd met diabetes of HbA1c>7 bij screening of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucose beïnvloeden;
  • Geschiedenis van cognitieve of neurologische aandoeningen;
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen, actueel alcohol- of middelenmisbruik zoals bepaald door screeningvragenlijsten of zelfrapportage;
  • Onstabiele of ernstige medische aandoening;
  • Nachtdienst of reizen in 2 tijdzones in de afgelopen 2 maanden;
  • Gebruik van hypnotica, stimulerende middelen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de melatonineconcentraties beïnvloeden, zoals bètablokkers, dagelijkse NSAID's;
  • Huidig ​​roken;
  • Dagelijkse inname van cafeïne >300 mg;
  • Zwanger of borstvoeding gevend;
  • Momenteel op een beperkend of speciaal dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie deelnemers
18- tot 60-jarigen die gewoonlijk tussen 22.00 uur en 03.00 uur in slaap vallen en een BMI van 25-39,9 hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door middel van een vaak afgenomen IV-glucosetolerantietest
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
De index voor gezond eten wordt berekend op basis van de geautomatiseerde zelfbeoordeling van 24-uurs dieetherinnering (ASA-24)
12 maanden
Vertraging korting
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door een verdisconteringsmaatstaf van 10 artikelen
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten bij screening en 1 jaar follow-up
12 maanden
Metabolische controle
Tijdsspanne: 12 maanden
HbA1c wordt gemeten bij screening en follow-up na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00117438
  • 1R01HL141706-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek en zullen beschikbaar zijn voor 1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Schriftelijk verzoek aan de PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren