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苦痛と免疫療法

2023年10月17日 更新者：Jennifer Steel、University of Pittsburgh

がん患者の免疫療法の中止に伴う苦痛

この研究には、免疫療法の中止に関して苦痛を経験している参加者が含まれており、認知行動療法を利用して、再発の恐れ、うつ病、不安を軽減し、生活の質を改善します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

介入は遠隔医療を通じて提供され、費用、輸送、治療の副作用を管理しながら予約を維持できるなど、治療に対する患者関連の障壁を減らします。 この介入は、患者の好みに合わせて調整されたエビデンスに基づく心理的および行動的戦略の開発を通じて、チェックポイント阻害剤の治療の中止に伴う苦痛を軽減するスキルを患者に提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jennifer L Steel, Ph.D.
  • 電話番号：412-692-2041
  • メール：steejl@upmc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jason Luke, MD
  • 電話番号：412-623-4511
  • メール：lukejj@upmc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • コンタクト：
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • 電話番号：412-692-2041
          • メール：steejl@upmc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 21歳以上
  • 英語が上手
  • がんの診断と免疫療法による治療歴

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮、妄想または幻覚

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療の中止
患者がこの治療群にランダムに割り当てられた場合、免疫療法を中止するよう求められます。
行動：認知行動療法
認知行動療法には、認知の再構築、行動の修正、および代替対処スキルの開発を通じて、これらの誤った認識と信念を変更することが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発の恐れを減らす
時間枠：3ヶ月
50% 変更
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質を向上させる
時間枠：3ヶ月
生活の質の 5 ポイントの変化
3ヶ月
不安の軽減
時間枠：3ヶ月
不安が2点変化
3ヶ月
抑うつ症状
時間枠：3ヶ月
25% 変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Jason Luke、Hillman Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19110214

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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