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Détresse et immunothérapie

17 octobre 2023 mis à jour par: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Détresse associée à l'arrêt de l'immunothérapie des patients cancéreux

L'étude comprend des participants éprouvant de la détresse à l'égard de l'arrêt de l'immunothérapie et utilisera une thérapie cognitivo-comportementale pour réduire la peur de la récidive, la dépression et l'anxiété et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'intervention sera dispensée par télémédecine afin de réduire les obstacles au traitement liés aux patients, notamment le coût, le transport et la possibilité de respecter les rendez-vous tout en gérant les effets secondaires du traitement. L'intervention fournira au patient les compétences nécessaires pour réduire la détresse associée à l'arrêt du traitement d'un inhibiteur de point de contrôle grâce au développement de stratégies psychologiques et comportementales fondées sur des preuves et adaptées aux préférences des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jason Luke, MD
  • Numéro de téléphone: 412-623-4511
  • E-mail: lukejj@upmc.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Contact:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 ans et plus
  • Anglais courant
  • Diagnostic de cancer et antécédents de traitement par immunothérapie

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires actives, délires ou hallucinations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arrêt du traitement
Si le patient est randomisé dans ce bras, il lui sera demandé d'arrêter son immunothérapie.
La thérapie cognitivo-comportementale consiste à modifier ces cognitions et croyances erronées par une restructuration cognitive, une modification du comportement et le développement de capacités d'adaptation alternatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la peur de la récidive
Délai: 3 mois
Changer de 50 %
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la qualité de vie
Délai: 3 mois
Changement de qualité de vie de 5 points
3 mois
Réduction de l'anxiété
Délai: 3 mois
Changement d'anxiété de 2 points
3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
Changer de 25 %
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY19110214

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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