- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761328
Détresse et immunothérapie
17 octobre 2023 mis à jour par: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Détresse associée à l'arrêt de l'immunothérapie des patients cancéreux
L'étude comprend des participants éprouvant de la détresse à l'égard de l'arrêt de l'immunothérapie et utilisera une thérapie cognitivo-comportementale pour réduire la peur de la récidive, la dépression et l'anxiété et améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention sera dispensée par télémédecine afin de réduire les obstacles au traitement liés aux patients, notamment le coût, le transport et la possibilité de respecter les rendez-vous tout en gérant les effets secondaires du traitement.
L'intervention fournira au patient les compétences nécessaires pour réduire la détresse associée à l'arrêt du traitement d'un inhibiteur de point de contrôle grâce au développement de stratégies psychologiques et comportementales fondées sur des preuves et adaptées aux préférences des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer L Steel, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 412-692-2041
- E-mail: steejl@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jason Luke, MD
- Numéro de téléphone: 412-623-4511
- E-mail: lukejj@upmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- UPMC Hillman Cancer Centers
-
Contact:
- Jennifer L Steel, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 412-692-2041
- E-mail: steejl@upmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans et plus
- Anglais courant
- Diagnostic de cancer et antécédents de traitement par immunothérapie
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives, délires ou hallucinations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Arrêt du traitement
Si le patient est randomisé dans ce bras, il lui sera demandé d'arrêter son immunothérapie.
|
La thérapie cognitivo-comportementale consiste à modifier ces cognitions et croyances erronées par une restructuration cognitive, une modification du comportement et le développement de capacités d'adaptation alternatives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduire la peur de la récidive
Délai: 3 mois
|
Changer de 50 %
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Améliorer la qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Changement de qualité de vie de 5 points
|
3 mois
|
Réduction de l'anxiété
Délai: 3 mois
|
Changement d'anxiété de 2 points
|
3 mois
|
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
|
Changer de 25 %
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Luke, Hillman Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19110214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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