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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04761328
고통과 면역 요법
2023년 10월 17일 업데이트: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
암 환자의 면역 요법 중단과 관련된 고통
이 연구에는 면역 요법 중단과 관련하여 고통을 겪고 있는 참가자가 포함되어 있으며 재발에 대한 두려움, 우울증 및 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 인지 행동 요법을 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 비용, 교통, 치료 부작용을 관리하면서 약속을 유지할 수 있는 등 치료에 대한 환자 관련 장벽을 줄이기 위해 원격 의료를 통해 제공될 것입니다.
이 중재는 환자의 선호도에 맞춘 증거 기반 심리 및 행동 전략 개발을 통해 체크포인트 억제제 치료 중단과 관련된 고통을 줄이는 기술을 환자에게 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer L Steel, Ph.D.
- 전화번호: 412-692-2041
- 이메일: steejl@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jason Luke, MD
- 전화번호: 412-623-4511
- 이메일: lukejj@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Centers
-
연락하다:
- Jennifer L Steel, Ph.D.
- 전화번호: 412-692-2041
- 이메일: steejl@upmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 유창한 영어
- 암 진단 및 면역 요법 치료 이력
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각, 망상 또는 환각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 치료 중단
환자가 이 부문에 무작위 배정되면 면역요법을 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
|
인지 행동 치료는 인지 재구성, 행동 수정 및 대체 대처 기술 개발을 통해 이러한 잘못된 인식과 믿음을 바꾸는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재발에 대한 두려움 감소
기간: 3 개월
|
50% 변경
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 향상
기간: 3 개월
|
삶의 질 5포인트 변화
|
3 개월
|
불안 감소
기간: 3 개월
|
불안 2포인트 변화
|
3 개월
|
우울 증상
기간: 3 개월
|
25% 변경
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Luke, Hillman Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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