Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distress a imunoterapie

17. října 2023 aktualizováno: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Úzkost spojená se zastavením imunoterapie pacientů s rakovinou

Studie zahrnuje účastníky, kteří pociťují potíže s ukončením imunoterapie, a využije kognitivně-behaviorální terapii ke snížení strachu z recidivy, deprese a úzkosti a ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude poskytnuta prostřednictvím telemedicíny, aby se snížily překážky léčby související s pacienty, včetně nákladů, dopravy a schopnosti udržovat schůzky při zvládání vedlejších účinků léčby. Intervence poskytne pacientovi dovednosti ke snížení úzkosti spojené s ukončením léčby inhibitorem kontrolního bodu prostřednictvím vývoje psychologických a behaviorálních strategií založených na důkazech, které jsou přizpůsobeny preferencím pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jason Luke, MD
  • Telefonní číslo: 412-623-4511
  • E-mail: lukejj@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Kontakt:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let a starší
  • Plynně v angličtině
  • Diagnostika rakoviny a historie léčby imunoterapií

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky, bludy nebo halucinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ukončení léčby
Pokud je pacient randomizován do této větve, bude požádán, aby imunoterapii ukončil
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie zahrnuje změnu těchto chybných kognitivních poznatků a přesvědčení prostřednictvím kognitivní restrukturalizace, modifikace chování a rozvoje alternativních dovedností zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit strach z opakování
Časové okno: 3 měsíce
Změnit o 50 %
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
Změna kvality života o 5 bodů
3 měsíce
Snížení úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
Změna úzkosti o 2 body
3 měsíce
Depresivní příznaky
Časové okno: 3 měsíce
Změnit o 25 %
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19110214

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit