痛苦和免疫疗法
2023年10月17日 更新者：Jennifer Steel、University of Pittsburgh
与癌症患者停止免疫治疗相关的痛苦
该研究包括因停止免疫治疗而感到痛苦的参与者，并将利用认知行为疗法来减少对复发、抑郁和焦虑的恐惧，并提高生活质量。
研究概览
详细说明
干预将通过远程医疗进行，以减少与患者相关的治疗障碍，包括成本、交通以及能够在管理治疗副作用的同时保持预约。
该干预措施将为患者提供技能，以通过根据患者偏好制定基于证据的心理和行为策略来减少与停止检查点抑制剂治疗相关的痛苦。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer L Steel, Ph.D.
- 电话号码：412-692-2041
- 邮箱：steejl@upmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jason Luke, MD
- 电话号码：412-623-4511
- 邮箱：lukejj@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- UPMC Hillman Cancer Centers
-
接触：
- Jennifer L Steel, Ph.D.
- 电话号码：412-692-2041
- 邮箱：steejl@upmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁及以上
- 流利的英语
- 癌症的诊断和免疫疗法治疗史
排除标准：
- 积极的自杀意念、妄想或幻觉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：停止治疗
如果患者被随机分配到该组，他们将被要求停止免疫治疗
|
认知行为疗法涉及通过认知重构、行为修正和替代应对技能的发展来改变这些错误的认知和信念。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少对复发的恐惧
大体时间：3个月
|
变化 50%
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高生活质量
大体时间：3个月
|
生活质量改变 5 分
|
3个月
|
|
减少焦虑
大体时间：3个月
|
焦虑改变2分
|
3个月
|
|
抑郁症状
大体时间：3个月
|
变化 25%
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Luke、Hillman Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月2日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的