Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distress og immunterapi

17. oktober 2023 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh

Nød forbundet med at stoppe immunterapi af kræftpatienter

Undersøgelsen omfatter deltagere, der oplever nød med hensyn til at stoppe immunterapi og vil bruge kognitiv adfærdsterapi til at reducere frygt for tilbagefald, depression og angst og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil blive leveret gennem telemedicin for at reducere de patientrelaterede barrierer for behandling, herunder omkostninger, transport og at kunne overholde aftaler, mens behandlingens bivirkninger håndteres. Interventionen vil give patienten færdigheder til at reducere nød i forbindelse med ophør med behandling af en checkpoint-hæmmer gennem udvikling af evidensbaserede psykologiske og adfærdsmæssige strategier, der er skræddersyet til patienternes præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer L Steel, Ph.D.
  • Telefonnummer: 412-692-2041
  • E-mail: steejl@upmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Centers
        • Kontakt:
          • Jennifer L Steel, Ph.D.
          • Telefonnummer: 412-692-2041
          • E-mail: steejl@upmc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år og ældre
  • Flydende engelsk
  • Diagnose af kræft og historie med behandling med immunterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker, vrangforestillinger eller hallucinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ophør af behandling
Hvis patienten er randomiseret til denne arm, vil de blive bedt om at stoppe deres immunterapi
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi involverer ændring af disse fejlagtige erkendelser og overbevisninger gennem kognitiv omstrukturering, ændring af adfærd og udvikling af alternative mestringsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer frygten for gentagelse
Tidsramme: 3 måneder
Ændring med 50 %
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af livskvalitet med 5 point
3 måneder
Reduktion af angst
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af angst med 2 point
3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Ændring med 25 %
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Luke, Hillman Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19110214

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner